Меню
Идёт набор NCT05502523

The Impact of Surgical Technique on Circulating Tumor DNA in Stage I-III Non-Small Cell Lung Cancer

Без фазы С лечением Lung Non-Small Cell Carcinoma Stage I Lung Cancer AJCC v8 Stage II Lung Cancer AJCC v8 Stage III Lung Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulmonary Artery-First Surgical Technique, Biospecimen Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Non-Small Cell Carcinoma, Stage I Lung Cancer AJCC v8, Stage II Lung Cancer AJCC v8, Stage III Lung Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Surgical Technique on Circulating Tumor DNA in Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

This clinical trial compares the effect of pulmonary vein-first surgical technique to pulmonary artery-first surgical technique in decreasing circulating tumor cell deoxyribonucleic acid (ctDNA) in patients with stage I-III non-small cell lung cancer. Pulmonary vein first and pulmonary artery first surgical techniques are standard surgical techniques for the division of the blood vessels during lung resection surgery. Pulmonary vein-first surgical technique may reduce the risk of shedding tumor cells during surgery and influence long term overall survival.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine the association between sequence of surgical resection and postoperative ctDNA levels at specified time points.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To determine the associated between sequence of surgical resection and postoperative ctDNA level and clinical oncologic outcomes.

II. To assess disease-free survival and the role of circulating tumor DNA in disease recurrence in patients with resectable non-small cell lung cancer.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients undergo pulmonary vein first approach surgical procedure on day of surgery.

GROUP II: Patients undergo pulmonary artery first approach surgical procedure on day of surgery.

After completion of surgery, patients are followed up at day 1, day 7, days 7-28, 4 months, every 6 months for 2 years, then every 6 months for up to 5 years

Вмешательства

  • Процедура Pulmonary Artery-First Surgical Technique
    Undergo pulmonary artery first surgical technique
  • Процедура Biospecimen Collection
    Correlative studies

Первичные конечные точки

  • Circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) status [Срок оценки: At postoperative day 2]
  • Circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) status [Срок оценки: At postoperative day 14]
Вторичные конечные точки (2)
  • Disease free survival rate [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Overall survival rate [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any patients 18 years of age or older with confirmed or suspected early-stage (stage I-III) NSCLC
  • Eligible and scheduled for surgical anatomic lung resection (e.g. lobectomy or segmentectomy) as routine clinical care for their disease

Критерии исключения

  • Previous cancer diagnosis within 5 years (except ductal carcinoma in situ \[DCIS\] of the breast, superficial bladder cancer, non-melanoma skin primary, other malignancy that does not require treatment).
  • Preoperative chemotherapy, immunotherapy, or radiation therapy
  • Receipt of perioperative blood transfusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Abington Memorial Hospital — Abington
  • Jefferson Health Northeast — Philadelphia
  • Thomas Jefferson University Hospital — Philadelphia
  • Asplundh Cancer Pavilion at Jefferson Health — Willow Grove

Идентификаторы

NCT: NCT05502523 · 22D.435 · JT 19625

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗