Меню
Идёт набор NCT05502224

Multidisciplinary Approach to Fatigue

Без фазы С лечением Breast Cancer Germ Cell Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ergospirometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Germ Cell Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pilot Project for the Implementation of an Integrated Multidisciplinary Follow-up for Young Patients With Breast Cancer or Germ Cell Tumor

Обзор

Prospective longitudinal, single-center, non-randomized study for the implementation of an integrated multidisciplinary fatigue follow-up for young patients with breast cancer or germ cell tumour

Подробное описание

Each patient will receive a full evaluation by a multidisciplinary evaluation by a multidisciplinary team during one day. This evaluation will take place between 1 and 3 months after the end of "acute" treatments. The team is composed of an oncologist, a psychologist, a physiotherapist, a dietician and a nurse-coach. The goal of this comprehensive evaluation is to :

* to detect organic or psychological factors (severe depression,...) contributing to fatigue. * to evaluate in detail the impact of fatigue on the patient's daily life. * to evaluate the patient's level of physical activity in order to propose an adequate and and personalized management. During this evaluation, the patient will be asked to discuss which aspects of his or her daily life he or she would like to improve as a priority. At the end of this complete evaluation, each patient's case will be will be discussed in a multidisciplinary meeting with all the people involved in the program in order to propose a detailed and personalized treatment plan.

This plan will be explained in detail to the patient by the nurse-coach who will organize and coordinate the patient's care. The patient will receive the detailed management plan in writing.

The patient will receive the detailed management plan in writing, which will also be communicated to the patient's treating physicians.

Вмешательства

  • Другое Ergospirometry
    Maximum aerobic capacity (VO2 max), Maximum load, Ventilatory threshold and the patient's RQ

Первичные конечные точки

  • Evaluate the feasibility of the specific fatigue management program [Срок оценки: Through study completion, an average of 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • The measurement of the evolution of the intensity of residual fatigue in the months following acute cancer treatment(s) before and after the specific fatigue management program [Срок оценки: At the time of multidisciplinary screening and at 1, 3, 6, 12 and 18 months after completion of the specific fatigue management program.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 39 years at the time of signing the informed consent
  • Patient who speaks and understands French
  • Signed study informed consent form obtained prior to any study related procedures
  • At minimum, a moderate (>3) fatigue level according to the Standard Rating Scale (NRS) 1 month after completion of acute treatment; as measured at the Survivorship of the standard program
  • Patient with either: curative breast cancer (AJCC stage I-II-III) or a germ cell tumor

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study
  • Patient having chosen to participate in another psychosocial intervention study for the duration of the study.
  • Patients with AJCC stage IV breast cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Institut Jules Bordet — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT05502224 · IJB-PRINTEMPS-2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗