Comparative Effectiveness of Cryoablation Versus Steroid and Lidocaine Alone for Treatment of Morton's Neuroma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cryoablation, Nerve block.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Morton Neuroma. Базовые параметры: 18 лет — 105 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparative Effectiveness of Cryoablation Using the ICE-Seed Cryoablation Needle With Steroid and Lidocaine Versus Steroid and Lidocaine Alone for Treatment of Morton's Neuroma
Обзор
Morton's neuroma is a benign thickening involving the plantar interdigital nerve, most common in middle aged women. Morton's neuroma is one of the most frequent diagnoses seen in the investigators podiatry clinic and is difficult to treat. These lesions cause a burning or shooting pain that can radiate to the toes, or an aching pain in the ball of the foot. The pain is exacerbated with activity and certain footwear greatly limits activity in the involved patient population. Morton's neuroma is first treated conservatively with orthotics. Patients may require further interventions such as steroid injections. The literature reports only a 30% long term resolution of pain with the steroid. Surgical resection has a reported 51-85% success rate with 14-21% rate of complication; recurrent pain, numbness/loss of sensation, and subsequent stump neuromas. Cryoablation is well known to be efficacious for neuropathic pain and has recently been shown in two small studies to be safe and efficacious for treatment of Morton's neuroma. The investigators study will compare outcomes of cryoablation to corticosteroid injection in short- and long-term for treatment of Morton's neuroma that have failed conservative therapy.
Вмешательства
- Устройство Cryoablation
Image (ultrasound and fluoroscopic guided) cryoablation will be performed of the Morton's neuroma after nerve block. - Процедура Nerve block
Ultrasound and fluoroscopic guided nerve block.
Первичные конечные точки
- Changes in quality of life [Срок оценки: 1 year post procedure]
- Réponse in pain [Срок оценки: 1 year post procedure]
- Changes to function [Срок оценки: 1 year post procedure]
- Changes pain and function due to neuroma [Срок оценки: 1 year post procedure]
- Incidence of Treatment - Emergent Adverse Events [Срок оценки: 1 year post procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >18 years
- Able to consent and complete questionnaires
- Failure of a four-week trial of conservative therapy (includes orthotics, appropriate footwear, and/or metatarsal pads)
- X-ray and ultrasound excluding other pathology and confirming the presence and location of a Morton's neuroma
Критерии исключения
- Inability to follow-up or to comply with the follow-up protocol
- Contraindication to cryoablation and/or lidocaine/steroid injection
- Other pathology which could account for symptoms identified on imaging studies
- Unwillingness to be randomized
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Oregon Health Sciences University — Portland
Идентификаторы
NCT: NCT05501262 · STUDY00024090