Меню
Идёт набор NCT05501080

The Effect of SAAE on Ventricular Remodeling in PA Patients

Без фазы С лечением Primary Aldosteronism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Super selective adrenal artery embolization, Spironolactone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Aldosteronism. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Selective Adrenal Artery Embolization and Spironolactone on Ventricular Remodeling in Nondominant Lateral Secretory Primary Aldosteronism： A Randomized Controlled Clinical Study

Обзор

The study aims to assess the effect of superselective adrenal arterial embolization on ventricular remodeling in primary aldosteronism without lateralized aldosterone secretion by comparing it with spironolactone therapy.

Подробное описание

After being informed about the study and potential risks,all patients giving written informedconsent will undergo a 2-week screening period to determine eligibility for study entry.Atweek 0,patients who meet the eligibility requirements will be randomized in a 1:1 ratio to Superselective adrenal arterial embolization group or spironolactone therapy group.

Вмешательства

  • Другое Super selective adrenal artery embolization
    Superselective adrenal arterial embolization is an operation to inject embolic agent into adrenal artery through catheter to embolize part of adrenal gland, so as to reduce the secretion of adrenal hormone and reduce blood pressure.
  • Препарат Spironolactone
    Aldosterone receptor antagonists are recommended by guidelines for the treatment of bilateral primary aldosteronism.

Первичные конечные точки

  • LVMI [Срок оценки: 12 months after SAAE]
Вторичные конечные точки (12)
  • LVH [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • ABPM [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • ABPM [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • PAC [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • PAC [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • PRA [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • PRA [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • ARR [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • ARR [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • Serum potassium [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • Serum potassium [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • serum creatinine [Срок оценки: 1 month after SAAE]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Age 18-60 years old, regardless of gender;
  • (2) Blood pressure conditions meet one of the following: 1) Office blood pressure ≥ 140/90mmHg; 2) Ambulatory blood pressure monitoring whole day blood pressure > 130/80 mmHg or daytime blood pressure > 135/85 mmHg;
  • (3) After strict drug elution, it met the diagnostic criteria of primary aldosteronism, and bilateral primary aldosteronism was confirmed by adrenal venous sampling;
  • (4) No surgical intent or contraindication to surgery and willing to undergo pharmacological treatment or percutaneous superselective adrenal artery embolization;
  • (5) The patient or his/her legal representative shall sign the written informed consent approved by the ethics committee before the screening.

Критерии исключения

  • (1) Primary hypertension or secondary hypertension with other causes;
  • (2) A woman who is pregnant or lactating, or has a birth plan for the next year;
  • (3) There are serious organic diseases, especially liver and kidney dysfunction(eGFR<45 mL/min/1.73 m2);
  • (4) Severe allergy to contrast medium;
  • (5) Other serious organic diseases, life expectancy < 12 months;
  • (6) Adrenal CT showed adenoma.;
  • (7) Patients are enrolled or want to participate in other clinical studies. During the enrollment study, the results of this study will be affected.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT05501080 · IIT-2022-073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗