Sex Selection of Human Spermatozoa
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sperm Sorting.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infertility, IVF. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to demonstrate a reliable method of selecting gender specific sperm. X-bearing spermatozoa and Y-bearing spermatozoa will be identified from the density gradient layers. The selected gender specimen will then be utilized for assisted reproductive fertilization- in vitro fertilization or intrauterine insemination which are routine standard of care procedures.
Подробное описание
The study aim is to test a simple, reliable, and inexpensive method to attempt selection of gender specific spermatozoa. Couples will undergo evaluation and treatment according to the standard clinic procedures. Sperm samples provided for infertility treatment will be further analyzed routine semen analysis for volume, concentration, mobility and morphology. Sperm samples will be provided by consenting males undergoing infertility treatment. A multilayer density gradient will be performed utilizing an FDA approved solution, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
This density gradient is also used for standard semen preparation for intrauterine insemination. X-bearing spermatozoa and Y-bearing spermatozoa will be identified from the density gradient fractions. Sperm suspensions will be smeared on slides for FISH analysis using centromeric probes for chromosomes 18, X, and Y. The ratio of X- to Y- chromosome bearing spermatozoa will be assessed as a percentage on at least 200 cells per slide. Aneuploid cells and those without signals will be omitted. Unselected fractions of each sample will serve as controls. The rate of X-bearing spermatozoa after 4-layer density gradient will be calculated. After thorough counseling, the selected preconception gender specimen will then be utilized for assisted reproductive fertilization- in vitro fertilization with or without intracytoplasmic sperm injection (ICSI) or intra uterine insemination which are routine standard of care procedures.
Вмешательства
- Процедура Sperm Sorting
Selection of gender specific spermatozoa using a multilayer density gradient solution
Первичные конечные точки
- Rate of gender bearing spermatozoa after 4-layer density gradient [Срок оценки: 8 years]
- Rate of embryos of the desired gender in couples [Срок оценки: 8 years]
- Rate of offspring of the desired gender in couples [Срок оценки: 8 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Couples undergoing infertility treatment with IVF or insemination seeking gender specific offspring for medical and non medical reasons
Критерии исключения
- Severe male factor
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine — New York
Публикации
- Cheung S, Elias R, Xie P, Rosenwaks Z, Palermo GD. A non-randomized clinical trial to determine the safety and efficacy of a novel sperm sex selection technique. PLoS One. 2023 Mar 22;18(3):e0282216. doi: 10.1371/journal.pone.0282216. eCollection 2023. PMID 36947521
Идентификаторы
NCT: NCT05500573 · 1306014043