Меню
Идёт набор NCT05500170

Benefits of Nicotinamide Riboside Upon Cognition and Sleep

Без фазы С лечением Cognitive Impairment Sleep Quality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicotinamide riboside, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment, Sleep Quality. Базовые параметры: 65 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Benefits of Nicotinamide Riboside Upon Cognition and Sleep in Older Veterans

Обзор

Poor sleep quality and short sleep duration may be a mechanistic component of cognitive impairment in older adults, associated with a decline in brain-derived neurotrophic factor. Increasing the availability of nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) with supplementation of its precursor, nicotinamide riboside (NR), a form of vitamin B3 may increase the expression of brain-derived neurotrophic factor. This study proposes to examine the benefits of NR supplementation on sleep and cognitive function in older adults with comprehensive subjective and objective measures and to explore its impacts on serum brain-derived neurotrophic factor.

Подробное описание

Ten percent of adults aged ≥ 65 years and fifty percent of adults ≥ 85 years exhibit cognitive impairment. Dementia treatment cost $277 billion in 2018 and is predicted to surpass $500 billion with the aged population reaching 70 million by 2030 in America. In addition, 50% of older adults experience poor sleep quality, including fragmented nighttime sleep, reduced sleep efficiency, and earlier bedtime and wake-up times. Consequently, millions of Americans are at risk for both cognitive impairment, including Alzheimer's Disease and other dementias, and disrupted sleep. Sleep disruptions alter underlying circadian rhythms and synaptic plasticity in the hippocampus, as well as reduce expression of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) - elements associated with impaired memory, dementia, and Alzheimer's Disease. Importantly, sleep disturbances and mild cognitive impairment may appear several years before the development of clinical dementia. Therefore, interventions that improve sleep may prevent cognitive impairment and would have substantial clinical importance. Pre-clinical animal models suggest that enhancing the availability of nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) may reduce cognitive decline and support sleep quality by boosting mitochondrial function and BDNF expression. Additionally, supplementation with NAD+ precursor nicotinamide riboside (NR), a form of vitamin B3, improves cognition in aged mice. The hypothesis for this study is that NR supplementation will enhance cognition by improving objective sleep duration and sleep quality in older persons. To test the hypothesis, this study will measure the benefits of NR supplementation on sleep and cognition in older Veterans and determine the role of BNDF as a potential biomarker of sleep quality.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Nicotinamide riboside
    Nicotinamide riboside (NR) is a form of vitamin B3, which is found in fruits, vegetables, meat, and milk. NR is converted into nicotinamide adenosine dinucleotide NAD+. Low NAD+ levels have been linked to Alzheimer's disease and sleep disturbances.
  • Пищевая добавка Placebo
    The placebo pill will contain micro cellulose powder.

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality Assessment [Срок оценки: Change from baseline to endpoint at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cognitive function [Срок оценки: Change from baseline to endpoint at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sleep Quality. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score >5

Критерии исключения

  • Dementia. Veteran Affairs - St. Louis University Mental Status questionnaire (VA-SLUMS) score <20

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • State University of New York at Buffalo — Buffalo
  • University at Buffalo State University of New York — Buffalo
  • Buffalo Veteran Affairs Medical Center — Buffalo

Публикации

  • Zhang SQ, Lee J, Pan JP, Enger R, Hrubos-Strom H, Musiek ES, Fang EF, Le W. NAD+-circadian rhythm coupling in dementia. Alzheimers Dement. 2026 May;22(5):e71360. doi: 10.1002/alz.71360. PMID 42063312

Идентификаторы

NCT: NCT05500170 · FP00006694

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗