Меню
Идёт набор NCT05498675

Effect of Sacubitril/Valsartan on Cardiac Function in Hypertensive Patients Stratified by BMI: A Real World Study

— Наблюдательное Sacubitril/Valsartan Hypertension Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sacubitril / Valsartan Oral Tablet [Entresto], ACEI/ARB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sacubitril/Valsartan, Hypertension, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Sacubitril/Valsartan on Cardiac Function Assessed by Cardiac Magnetic Resonance (CMR) in Hypertensive Patients Stratified by Body Mass Index (BMI): A Real World Study

Обзор

The purpose of this study is to investigate the effect of sacubitril/valsartan on cardiac function assessed by cardiac magnetic resonance (CMR) in hypertensive patients stratified by BMI.

Подробное описание

Obesity is one of the risk factors of hypertension, and affects cardiac structure and function in the long term for hypertensive patients. Sacubitril/valsartan is regarded as a better antihypertensive drug for the improvement of cardiac function for patients with heart failure, but it remains unclear whether there are differences among different BMI groups. Therefore, the aim of this study was to evaluate the benefit of sacubitril/valsartan versus other antihypertensive drugs on cardiac structure and function assessed by CMR in hypertensive patients stratified by BMI in the real world.

Вмешательства

  • Препарат Sacubitril / Valsartan Oral Tablet [Entresto]
    There is no treatment allocation. Patients administered sacubitril / valsartan oral tablet (Entresto) 200mg 1/day by prescription that have started before inclusion of the patient enrolled into the study and defined as sacubitril/valsartan group.
  • Препарат ACEI/ARB
    There is no treatment allocation. Patients administered angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin II receptor antagonists (ACEI/ARB) by prescription that have started before inclusion of the patient enrolled into the study and defined as ACEI/ARB group. Including: benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan.

Первичные конечные точки

  • Changes on left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Changes on left ventricular end-systolic diameter (LVESD) [Срок оценки: 6 months]
  • Changes on left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) [Срок оценки: 6 months]
  • Changes on cardiac systolic function [Срок оценки: 6 months]
  • Major adverse cardiac events [Срок оценки: 6 months]
  • Major adverse cardiac events [Срок оценки: 12 months]
  • Changes on hypertension-mediated target organ damage [Срок оценки: 12 months]
  • Changes on blood pressure [Срок оценки: 6 months]
  • Changes on blood pressure [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with essential hypertension
  • 18-70 years old
  • No major barriers to provide written consent

Критерии исключения

  • Secondary hypertension, except because of sleep apnea
  • cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, stroke or coronary revascularization) within 6 months
  • Severe concomitant diseases (autoimmune disease, malignancy, late stage of liver diseases, respiratory diseases and digestive diseases)
  • Unable to understand or comply with the study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05498675 · 2022-P2-173-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗