Меню
Идёт набор NCT05498207

Identification of Biomarkers for Stress Vulnerability and Resilience

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maya App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to understand the biological mechanisms of stress vulnerability (being susceptible to stress) and stress resilience (being able to recover readily from stress), obtain biomarkers (a biological indicator) for stress resilience and to devise strategies for prevention and treatment of stress-related disorders.

Подробное описание

This study will be using the Maya application (app) for the intervention arm, a mobile cognitive behavior therapy (CBT) program for adolescents and young adults experiencing anxiety symptoms. The Maya app, developed at Weill Cornell, teaches cognitive behavioral therapy (CBT) techniques including emotion monitoring, cognitive restructuring, mindfulness, and exposure to help individuals with anxiety.

Вмешательства

  • Поведенческое Maya App
    Participants will utilize the Maya App for at least 20 minutes per day, 2 days per week, for 6 weeks. Additionally, participants will complete assessments at baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months (this includes specimen collections, interviews, and surveys). Participants will also be asked to wear a Fitbit for 12 months.

Первичные конечные точки

  • Change in anxiety symptoms based on the General Anxiety Disorder-7 Scale (GAD-7) between the intervention arm and the no intervention arm [Срок оценки: Baseline, up to 12 months]
  • Change in depressive symptoms based on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) between the intervention arm and the no intervention arm [Срок оценки: Baseline, up to 12 months]
  • Change in anxiety symptoms based on the Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) between the intervention arm and the no intervention arm [Срок оценки: Baseline, up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Incoming Freshmen Students at the University of Michigan

Критерии исключения

  • Suicidal Ideation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT05498207 · HUM00211856

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗