Меню
Идёт набор NCT05497531

Pilot Comparing ctDNA IDV vs. SPV Sample in Pts Undergoing Biopsies for Hepatobiliary and Pancreatic Cancers

Без фазы С лечением Hepatobiliary Cancer Pancreatic Cancer Hepatocellular Carcinoma Cholangiocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ctDNA Blood Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatobiliary Cancer, Pancreatic Cancer, Hepatocellular Carcinoma, Cholangiocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Trial Comparing Circulating Tumor DNA (ctDNA) From Immediate Draining Vein vs. Standard Peripheral Vein Sample in Patients Undergoing Biopsies for Hepatobiliary and Pancreatic Cancers

Обзор

This is a prospective pilot protocol investigating whether ctDNA detection be improved by sampling the cancer draining vein versus the standard practice of sampling from a peripheral vein in patients who are undergoing biopsies for hepatobiliary and pancreatic cancers.

Подробное описание

This is a, prospective single center pilot study to investigate whether ctDNA detection can be improved by sampling the cancer draining vein vs. a peripheral vein (current practice). As a secondary endpoint, both ctDNA results will be compared with percutaneous biopsy (standard of care).

Вмешательства

  • Диагностический тест ctDNA Blood Collection
    Blood collection to be obtained from peripheral vein and cancer draining vein during biopsy

Первичные конечные точки

  • Comparison of the amount of ctDNA in draining vein plasma sample to peripheral vein sample through ratio of mean allele frequency [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of unique alterations found in hepatic or portal vein plasma compared to number of alterations found in peripheral vein plasma [Срок оценки: Up to 1 year]
  • Number of unique alterations found in ctDNA compared to number of alterations derived next generation sequencing (NGS) [Срок оценки: Up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Have or are undergoing work-up for hepatobiliary and/or pancreatic carcinoma (such as hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, ampullary carcinoma, pancreatic carcinoma)
  • Scheduled for an image-guided percutaneous or trans-jugular biopsy of a lesion
  • Must be able to provide a written informed consent

Критерии исключения

  • Patients unable to hold reasonably still on a procedure table or hold their breath during imaging or needle passes
  • Patients with a gross body weight over 375 pounds (upper limit of the CT and angiography tables)
  • Patients with uncorrectable coagulopathy
  • Platelet count < 30,000/ul
  • International Normalized (INR) > 1.5
  • Patients with moderate to severe ascites who cannot undergo trans-jugular biopsy or sufficient drainage
  • No clear reachable target for percutaneous or trans-jugular biopsy
  • Patient who cannot have a peripheral blood draw for ctDNA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT05497531 · 1491 · UCI 21-124

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗