Меню
Идёт набор NCT05495334

Innovations in Genicular Outcomes Registry

— Наблюдательное Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Treatment for Knee OA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The registry will capture prospective data on patients receiving pain management for chronic pain due to knee osteoarthritis (OA) or pain optimization for knee arthroplasty due to knee OA. The OA pain therapies may include cryo nerve block, radiofrequency ablation (RFA), intra-articular (IA) corticosteroids, viscosupplementation, opioids, and others (e.g., non-steroidal anti-inflammatory drugs \[NSAIDs\]).

Вмешательства

  • Процедура Treatment for Knee OA
    Pain management treatment for knee OA.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity and interference scores via NRS (Numeric Rating Scale) [Срок оценки: 18 months]
  • Pain intensity and interference scores via BPI-sf (Brief Pain Inventory-short form) [Срок оценки: 18 months]
  • Opioid use via pre-and post-treatment analgesic medication use log [Срок оценки: 18 months]
  • Functional status via KOOS-JR (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement) [Срок оценки: 18 months]
  • Functional status via SANE (Single Assessment Numeric Evaluation) [Срок оценки: 18 months]
  • Quality of Sleep via PROMIS-SD (PROMIS - Sleep Disturbance - Short Form 8b) [Срок оценки: 18 months]
  • Adverse events related to pain therapies [Срок оценки: 18 months]
  • General HRQOL via PROMIS-10 (PROMIS GLOBAL-10) [Срок оценки: 18 months]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: 18 months]
  • Physical therapy utilization and work productivity via PT/Work Productivity [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Planned to receive treatment for knee OA pain including, but not limited to, knee injections, nerve blocking procedures, or knee arthroplasty within 60 days of screening
  • Able to understand the informed consent and assessment questionnaires and have the ability to complete them in the opinion of the investigator
  • Have access to a smartphone or internet access with a computer/tablet to complete the questionnaires using the registry application

Критерии исключения

  • Actively enrolled in an investigational trial that would preclude patients from receiving the site's standard of care for knee OA pain or knee arthroplasty recovery protocol
  • Planning to have a surgery other than on the target knee

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 19 центров
  • The MORE Foundation — Phoenix
  • Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag) — Irvine
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles
  • Florida Orthopaedic Associates — DeLand
  • MidState Orthopedics and Sports Medicine — Alexandria
  • Louisiana State University /Ochsner — New Orleans
  • Sinai Hospital of Baltimore — Baltimore
  • Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National M — Bethesda
  • … и ещё 11 центров

Публикации

  • Dasa V, Mihalko W, Rivadeneyra A, Urban J, Wickline A, Rogenmoser D, Concoff A, Spitzer A, Mont MA. Innovations in Genicular Outcomes Registry (IGOR): protocol for a real-world registry study of treatments for knee osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2024 Dec 16;16:1759720X241304193. doi: 10.1177/1759720X241304193. eCollection 2024. PMID 39691173

Идентификаторы

NCT: NCT05495334 · IOV-REG-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗