Меню
Набор по приглашению NCT05494398

Targeting the Neurobiology of RRB in Autism Using N-acetylcysteine: Open Label

Фаза II / Фаза III С лечением Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: N-acetylcysteine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 3 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeting the Neurobiology of Restricted and Repetitive Behaviors in Children With Autism Using N-acetylcysteine: an Open Label Extension

Обзор

The goal of this study is to target the neurobiology of restricted and repetitive behaviors in children with autism spectrum disorder using N-acetylcysteine (NAC), a well-tolerated nutritional supplement that has shown promise for reducing symptom severity in recent small-scale trials. The findings from this research will shed light on the mechanisms of action underlying the clinical benefits of NAC and the effects of NAC on altering restricted and repetitive behavior symptom severity in children with autism spectrum disorder.

Вмешательства

  • Препарат N-acetylcysteine
    12 week administration of N-Acetylcysteine to target restricted repetitive behavior severity.

Первичные конечные точки

  • Change in glutamatergic neurometabolites (Glx) measured by proton spectroscopy Magnetic Resonance Imaging (MRI) [Срок оценки: Baseline and Week 12 of treatment]
  • Change in restricted and repetitive behaviors as measured by Children's Yale Brown Obsessive Compulsive Scale - Autism Spectrum Disorder (CYBOCS-ASD) [Срок оценки: Screening, Week 8, week 12]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Gamma band amplitude and synchronization measured by electroencephalography (EEG) [Срок оценки: Baseline, Week 12]
  • Change in restricted repetitive behavior subtypes as measured by the Restricted Behavior Scale - Revised (RBS-R) [Срок оценки: Baseline, week 8, week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • participation in an associated single-dose (IRB-54931, NCT04278898) or randomized, controlled trial of NAC (IRB- 68353, NCT05664789).
  • stable medication regimens (≥ 30 days) with no anticipated changes during the trial.

Критерии исключения

  • the presence of significant medical problems that reduce medical stability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University School of Medicine — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05494398 · IRB-64292 · K99HD101702

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗