Меню
Идёт набор NCT05494138

Nutriomics and Artificial Intelligence Nutrition Obesity Cohort

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to establish a prospective cohort. From registration to the 5th year, basic investigation, specific examinations for cardiovascular and metabolic disease, basic blood tests, collection of human material samples, and clinical event follow-up are conducted yearly. The obese group will be examined yearly, and telephone follow-up will be conducted if necessary. The control group will participate in the baseline survey once enrollment and clinical event follow-up by phone will be conducted annually thereafter. From the 6th year, only clinical event follow-up will be conducted.

Подробное описание

The obese group will enroll 500 people within 1 year of study initiation and follow-up annually. The control group will enroll 30 patients a year for 5 years.

Первичные конечные точки

  • Differences of nutriomics according to obesity phenotypes [Срок оценки: At five years of study]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical events [Срок оценки: three years, four years, five years, etc]

Критерии участия

Inclusion criteria for the obese group

  • Adults 19 years of age or older
  • Obese patients with chronic diseases such as cardiovascular disease, hypertension, diabetes, and metabolic syndrome (BMI ≥ 25 kg/m2, \[BMI ≥ 30 kg/m2, including 10% or more\])

Inclusion criteria for the control group

  • Adults 19 years of age or older
  • Those with BMI 18.5\~24.9 kg/m2

Exclusion criteria for the obese group

  • Serious non-cardiovascular disease with life expectancy less than 6 months
  • Pregnant or suspected of being pregnant or are lactating
  • Patients within 3 months of organ transplantation
  • Patients currently being treated for acute transplant rejection
  • Patients treated for acute coronary syndrome (myocardial infarction, unstable angina) and discharged within 6 months
  • Patients with acute cerebral infarction within 6 months of being hospitalized and discharged
  • Type 1 Diabetes
  • Patients taking steroids, female hormones
  • Those who have difficulty using smartphones

Exclusion criteria for the control group

  • Serious non-cardiovascular disease with life expectancy less than 6 months
  • Pregnant or suspected of being pregnant or are lactating
  • Persons who are continuously taking medications prescribed by a doctor due to chronic diseases excluding hypertension and dyslipidemia
  • Within 5 years of diagnosis of malignant tumor
  • Those who have difficulty using smartphones

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei University Health System, Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05494138 · 4-2022-0645

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗