Меню
Идёт набор NCT05493722

Optimization of Deep Brain Stimulation Parameters in Patients With Medically Refractory Epilepsy

Ранняя фаза I С лечением Refractory Epilepsy Deep Brain Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PS and OS stimulation order 1, PS and OS stimulation order 2, PS and OS stimulation order 3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Refractory Epilepsy, Deep Brain Stimulation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Deep brain stimulation (DBS) is used to treat epilepsy in cases where patients are medically refractory and are not candidates for surgical resection. This therapy has been shown to be effective in seizure reduction, yet very few patients achieve the ultimate goal of seizure freedom. Implantable neural stimulators (INSs) have many parameters that may be adjusted, and could be tuned to achieve very patient specific therapies. This study will develop a platform for stimulation setting optimization based on power spectral density (PSD) measures.

Вмешательства

  • Другое PS and OS stimulation order 1
    PS, OS, OS
  • Другое PS and OS stimulation order 2
    OS, PS, OS
  • Другое PS and OS stimulation order 3
    OS, OS, PS

Первичные конечные точки

  • Difference in broadband power with different settings [Срок оценки: One year from baseline]
  • Difference in frequency band-specific low-frequency power (LFP) with different settings [Срок оценки: One year from baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Identify all seizures [Срок оценки: one year from baseline]
  • Scores on Montreal Cognitive Assessment, MoCA [Срок оценки: one year from baseline]
  • Scores on epilepsy-specific quality of life questionnaire (QOLIE-10P) [Срок оценки: One year from baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • medically refractory epilepsy
  • already have a deep brain stimulator in place

Критерии исключения

  • severe dementia at investigator discretion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05493722 · NEUROSURG-2021-29636

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗