Меню
Идёт набор NCT05492708

The Heartland Study

— Наблюдательное Pregnancy Related Pregnancy Complications Birth Defect Gestational Age and Weight Conditions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Related, Pregnancy Complications, Birth Defect, Gestational Age and Weight Conditions. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Children's Health in the Heartland Study

Обзор

The Heartland Study is a prospective, observational study that will enroll up to 2,600 pregnant participants across the Heartland States in the U.S.. The objective of the Heartland Study is to address major knowledge gaps concerning the health effects of herbicides on maternal and infant health. The study is being conducted to evaluate the associations between environmental exposures to herbicides during and after pregnancy and reproductive health outcomes. The study is measuring multiple biomarkers of herbicide exposure among pregnant Midwesterners and their partners to evaluate associations with pregnancy and childbirth outcomes, epigenetic biomarkers of exposure, and child development.

Подробное описание

During Phase 1 of the Study, newly pregnant mothers will be enrolled less than or equal to 20 weeks + 6 days gestation and followed through to the end of pregnancy. Prenatal urine and buccal (cheek) samples will be collected to measure urinary herbicide exposure levels and to identify herbicide induced epigenetic biomarkers. Pregnancy outcomes and fetal health will be documented and analyzed to further investigate potential effects of fetal exposure. Indirect measures such as food and beverage consumption, workplace and household related chemical exposures, substance use, residential proximity to agricultural fields, and socioeconomic factors will be captured from questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Pregnancy loss [Срок оценки: Enrollment to birth]
  • Preterm birth [Срок оценки: Enrollment to gestational age 36 +6]
  • Hypertensive disorders of pregnancy [Срок оценки: Enrollment to up to twelve weeks after delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant persons ages 18 or older at time of consent who are ≤20+6 weeks pregnant. Best clinical estimate of gestational age will be utilized for recruitment purposes. Enrollment in the first trimester (≤ 13 + 6) is preferred, but anyone ≤ 20 +6 is permitted.
  • Living in one of the 13 Heartland Study region states at the time of enrollment (Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, North Dakota, Ohio, South Dakota, or Wisconsin) Optional inclusion of the putative biological father

Критерии исключения

  • Participants who are not fluent in and/or do not fully understand, read, write, or speak the English language.
  • Other inability to provide informed consent to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • Indiana University Medical Center — Indianapolis
  • University of Iowa Health Care — Iowa City
  • Gundersen Health — La Crosse
  • Marshfield Clinic — Marshfield

Публикации

  • Parvez S, Gerona RR, Proctor C, Friesen M, Ashby JL, Reiter JL, Lui Z, Winchester PD. Glyphosate exposure in pregnancy and shortened gestational length: a prospective Indiana birth cohort study. Environ Health. 2018 Mar 9;17(1):23. doi: 10.1186/s12940-018-0367-0. PMID 29519238
  • Freisthler M, Winchester PW, Young HA, Haas DM. Perinatal health effects of herbicides exposures in the United States: the Heartland Study, a Midwestern birth cohort study. BMC Public Health. 2023 Nov 22;23(1):2308. doi: 10.1186/s12889-023-17171-9. PMID 37993831

Идентификаторы

NCT: NCT05492708 · HHRA-HS-Phase1-2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗