Идёт набор NCT05490732

Pharmacokinetic Modeling of Methadone

Без фазы С лечением Toxicomania

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Blood sampling.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Toxicomania. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacokinetic Population Modeling of Methadone in Patients Managed for Opioid Opioid Addiction

Обзор

The management of patients with opioid addiction is a challenge insofar as many distractors or variability factors can interfere with the control of the addiction, whether they are psychological, psychiatric, environmental, pharmacokinetic or pharmacodynamic. Understanding this variability is potentially to be able to adjust a priori a dosage and to identify the factors of clinical response. Few population pharmacokinetic models exist for methadone and they generally concern the management of pain in palliative care patients or the management of opioid withdrawal syndrome in neonates. The hypothesis is therefore that the creation of such a model would make it possible to reduce patients' withdrawal periods, to set a target for plasma concentrations with a view to reducing dosages, and to empower the patient in his choice to monitor blood concentrations facilitated by a minimally invasive sampling device.

Вмешательства

Биопрепарат Blood sampling
Patient will be subjected to 3 blood sampling over 24hours. At H0, H4 and H12-24. For each one, one microsampling and one venipuncture

Первичные конечные точки

Peak concentration (Cmax) [Срок оценки: 18 months]

Вторичные конечные точки (2)

C12h-24h concentration [Срок оценки: 18 months]
Residual concentration (C0) [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

Major patients on methadone on the same dosage for at least 7 days.
Hospitalization for withdrawal in the addictology department of La Colombière or consultation within the unit for the treatment of drug addiction and dependence (Addictology Department).
24 hours monitoring is possible and accepted