Меню
Идёт набор NCT05488665

The COMPLETE Treatment of Bifurcation With Two-stent Techniques: Randomized Comparison of Crush Versus Culotte Technique

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Crush technique, Culotte technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this COMPLETE randomized trial, using the contemporary second-generation drug-eluting stent, we aimed to test whether the crush technique is superior to the culotte technique for the treatment of bifurcation lesions in terms of 1-year target-lesion failure.

Вмешательства

  • Устройство Crush technique
    Treatment for bifurcation with the Crush technique
  • Устройство Culotte technique
    Treatment for bifurcation with the culotte technique

Первичные конечные точки

  • Target lesion failure [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Cardiovascular death [Срок оценки: 1 year]
  • Target vessel myocardial infarction [Срок оценки: 1 year]
  • Clinically driven target-lesion revascularization [Срок оценки: 1 year]
  • All-cause of death [Срок оценки: 1 year]
  • Target-vessel or non-target vessel myocardial infarction [Срок оценки: 1 year]
  • Definite or probable stent thrombosis [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥19 years
  • De novo coronary lesions eligible for drug-eluting stent implantation
  • Medina 1,1,1 or 1,0,1 or 0,1,1 de novo bifurcation lesions (LM or non-LM) and those of main vessel or side branch can be covered by 2 stents
  • Reference vessel diameter of side branch ≥2.5 mm by visual estimation

Критерии исключения

  • Current or potential pregnancy
  • Inability to follow the patient over the period of 1 year after enrollment, as assessed by the investigator
  • Subjects with ST elevation myocardial infarction <24 h from the onset of chest pain
  • Cardiogenic Shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei University Health System, Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05488665 · 1-2022-0033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗