Меню
Идёт набор NCT05488054

Muscle O2 Saturation and Hemoglobin Levels During Rehabilitation From Arthroscopic Surgery

Без фазы С лечением ACL Injury Hip Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physical Therapy, Monitored Work-out, Moxy Oxygen Sensor Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ACL Injury, Hip Injuries. Базовые параметры: 14 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Use of a Wearable Muscle Oxygen Saturation Sensor in the Rehabilitation of High-School and Collegiate Athletes Recovering From Arthroscopic Hip and Knee Surgery

Обзор

This study will utilize the Moxy wearable sensor to measure muscle oxygen saturation levels in athletes following lower extremity surgery (ACL or Hip arthroscopy) to evaluate their Return-to-Play. The acquired data will complement current protocols utilized by Dr. Voos and Dr. Salata in this regard and will add quantifiable evidence to enable a robust measurement of the surgical limb versus non-surgical limb.

Подробное описание

Patients with a diagnosis of ACL tear or hip pathology will undergo surgery. Following surgery, patients will report to clinic for scheduled physical therapy per their institution's injury-specific physical therapy protocol. At set time points (6-week, 12-week, 6 months, and 9 months) during their recovery, patients will be assessed for muscle oxygen saturation and hemoglobin levels with the Moxy sensor. This sensor is a non-invasive device placed over the rectus femoris to monitor oxygen and hemoglobin levels. The patient will then follow the therapy as instructed by the physical therapist and perform the protocol-specific exercises with the sensor in place. The measured parameters will be recorded and stored per patient.

The injured patients will be compared to healthy control patients undergoing a similar one-hour exercise session while wearing the Moxy sensor for comparison of results.

The goal of this study is to use the data obtained from the Moxy sensor device to further predict recovery of function in muscles supporting injured soft tissues to determine safe return to sport.

Вмешательства

  • Процедура Physical Therapy
    Patients will undergo physical therapy following surgical intervention
  • Процедура Monitored Work-out
    Healthy volunteers will undergo a monitored workout for comparison of data
  • Устройство Moxy Oxygen Sensor Device
    Individuals will wear a Moxy sensor device during workouts to monitor oxygen and hemoglobin levels in their muscles

Первичные конечные точки

  • Change in O2 Saturation levels as measured by Moxy Sensor device [Срок оценки: 6 months, 9 months, 12 months (once for healthy individuals)]
  • Changes in hemoglobin levels as measured by Moxy Sensor device [Срок оценки: 6 months, 9 months, 12 months (once for healthy individuals)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: Patients age 14 to 30 years
  • Patients with ACL injury requiring surgical correction
  • Patients undergoing arthroscopic hip surgery
  • Healthy individuals with no history of ACL, arthroscopic knee or arthroscopic hip surgery

Критерии исключения

  • Patients below 14 years or above 30 years
  • Non-English-speaking subjects
  • Pregnant individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • University Hospitals Physical Therapy — Avon
  • University Hospitals Cleveland Medial Center — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT05488054 · 20191389

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗