Меню
Идёт набор NCT05487053

The Impact of Single-shot Adductor Canal Block Versus Continuous Femoral Nerve Block on Rehabilitation After Total Knee Replacement

Без фазы С лечением Osteo Arthritis Knee Gonarthrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single-shot adductor canal block, Continuous femoral nerve block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteo Arthritis Knee, Gonarthrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Single-shot Adductor Canal Block Versus Continuous Femoral Nerve Block on Rehabilitation After Total Knee Replacement (AdORe - ACB)

Обзор

Total knee replacement (TKR) is considered the most effective and safe method of radical treatment of late stages of knee osteoarthritis. A well-known problem of TKR is a severe postoperative pain syndrome, which is observed in more than 50% of patients. Femoral nerve block (FNB) is the "gold standard" for continuous postoperative analgesia after total knee replacement, as it is effective in reducing the frequency of use of opioid analgetics and reduce the duration of hospitalization. At the same time, the negative effect of this method is the motor blockade of the quadriceps femoris muscle which leads to functional impairment and is associated with an increased risk of falling. Adductor canal block (ACB) provides adequate analgesia comparable to femoral nerve block. Moreover, ACB doesn't affect the motor function of the quadriceps femoris muscle. The possibility of enhanced recovery after total knee replacement is the reason to compare single-shot adductor canal block and continuous femoral nerve block.

Вмешательства

  • Процедура Single-shot adductor canal block
    Postoperative analgesia in this group will be carried out by a single-shot bolus of 20 ml Ropivacaine 0.5% in the region of the middle third of the adductor canal.
  • Процедура Continuous femoral nerve block
    Postoperative analgesia in this group will be carried out by continuous infusion of local anesthetics through a catheter installed to the femoral nerve in the area of the femoral triangle. Ropivacaine 0.2% solution will be used for postoperative analgesia. Local anesthetic infusion rate is 4 ml/h to 10 ml/h.

Первичные конечные точки

  • Ambulation distance [Срок оценки: postoperative day 1]
Вторичные конечные точки (11)
  • Ambulation distance [Срок оценки: postoperative day 2]
  • Timed up and go test [Срок оценки: postoperative day 1]
  • Timed up and go test [Срок оценки: postoperative day 2]
  • 10 meters walk test [Срок оценки: postoperative day 1]
  • 10 meters walk test [Срок оценки: postoperative day 2]
  • 30 seconds chair stand test [Срок оценки: postoperative day 1]
  • 30 seconds chair stand test [Срок оценки: postoperative day 2]
  • 5 times sit to stand test [Срок оценки: postoperative day 1]
  • 5 times sit to stand test [Срок оценки: postoperative day 2]
  • time to readiness to dicharge [Срок оценки: 30 day]
  • length of hospitalization [Срок оценки: 30 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18
  • Planned primary total knee replacement
  • Planned neuraxial anesthesia
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Urgent surgery
  • Planned revision total knee replacement
  • Known allergic reaction to anesthetics
  • Confirmed localized infection at the puncture sites
  • Confirmed localized tumor at the puncture sites
  • Peripheral neuropathy of the lower extremities
  • Parkinson's disease
  • Previously enrolled in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Clinical Hospital on Yauza — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT05487053 · AdORe - ACB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗