Идёт набор NCT05486546
Contoura With Phorcides Compared to Wavefront Optimized LASIK
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Contoura with Phorcides, WaveLight Wavefront Optimized.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myopia, Astigmatism. Базовые параметры: 21 лет — 38 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Visual Acuity and Quality of Life Following Contoura With Phorcides Compared to WaveLight Wavefront Optimized LASIK
Обзор
Comparing post-operative visual acuity and patient reported satisfaction between Contoura with Phorcides and WaveLight Wavefront Optimized.
Вмешательства
- Процедура Contoura with Phorcides
Participants that undergo LASIK surgery using Contoura with Phorcides Analytic Engine - Устройство WaveLight Wavefront Optimized
Participants that undergo LASIK surgery using WaveLight Wavefront Optimized
Первичные конечные точки
- Post-Op UDVA [Срок оценки: 3 months post-op]
Вторичные конечные точки (5)
- Post-OP BCVA [Срок оценки: 3 months post-op]
- Residual Refractive Error [Срок оценки: 3 months post-op]
- Low Contrast Visual Acuity [Срок оценки: 3 months post-op]
- Pre-op and post-op visual acuity [Срок оценки: 3 months post-op]
- Corrected Distance Visual Acuity [Срок оценки: 3 months post-op]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients at least age 21 years of age undergoing LASIK eye surgery
- Willing and able to comprehend informed consent and complete 1 month post-op visit
- Potential postoperative BCDVA of 20/20 or better in each eye based on Investigator's medical opinion
- Candidates for Contoura with Phorcides (Myopic, astigmatism <3.0D)
- Both eyes targeted for plano
- Pre-operative total corneal Pachymetry 490um or above
- Stable refractive error <0.50D change in preceding year
- Good general and ocular health
- Pre-operative exam completed within three months of surgery
- SCL discontinued 3 days prior to pre-op exam and the procedure
- Pachymetry above 490 with residual greater than 270um
- Candidates who, as determined by the investigator, can safely undergo LASIK
Критерии исключения
- Patients under 21 years of age
- Concomitant ocular condition which would limit the BCVA at the discretion of the surgeon
- Patients with usual relative and absolute contraindications for LASIK surgery (Patients with severe dry eye, recurrent corneal erosion, uncontrolled Glaucoma, collagen vascular disorders, keratoconus or signs of keratoconus, uncontrolled Diabetes, Herpes)
- Pachymetry below 490
- Autoimmune or immunodeficiency diseases
- Pregnant or nursing women
- Patients with signs of inability to understand consent for study and procedure planned
- Patients with history of previous ocular surgery
- Patients with strabismus or amblyopia
- Patients that have a BCDVA of 20/25 or worse in either eye
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 4 центра
- Vance Thompson Vison — Bozeman
- Vance Thompson Vision — Omaha
- Vance Thompson Vision — Fargo
- Vance Thompson Vision — Sioux Falls
Идентификаторы
NCT: NCT05486546 · AMPLIO