Меню
Идёт набор NCT05484557

Prevention of Thromboembolism Using Apixaban vs Enoxaparin Following Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Spinal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Apixaban, Enoxaparin Sodium.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Spinal Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Currently, Enoxaparin is the usual prophylactic anticoagulant treatment at the acute and sub-acute phases of spinal cord injury (SCI). Patients at the sub-acute phase of SCI (rehabilitation) will be given either Enoxaparin 40 mg/day (control) or Apixaban 2.5-5 mg twice a day. Apixaban dose will be determined by the treating physician. Treatment will be continued for either 6 or 12 weeks following injury (for AIS grades C-D and A-B respectively). Endpoints: Venous thromboembolism will be evaluated by D-Dimer test every 2 weeks and an ultrasound doppler at the beginning and the end of the treatment. Bleeding events will be recorded and hematocrit will be monitored every two weeks.

Вмешательства

  • Препарат Apixaban
    treatment for 6 to 12 weeks
  • Препарат Enoxaparin Sodium
    treatment for 6 to 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Number of participants with venous thromboembolism (VTE) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with bleeding events. [Срок оценки: 6 to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • spinal cord injury (traumatic of not traumatic), Hebrew speaker.

Критерии исключения

  • contra-indication for anticoagulant treatment
  • concomitant treatment with any other anticoagulant
  • anticoagulant treatment needed for indications other than VTE prevention following spinal cord injury
  • active clinically significant bleeding
  • any lesion or condition considered a significant risk factor for major bleeding.
  • hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk
  • pregnancy or breast-feeding
  • heart valve related issues
  • galactose intolerance
  • active cancer
  • patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy
  • patients with renal impairment
  • sensitivity to excipients of the medication
  • anti phospholipid syndrome
  • prosthetic heart valve
  • acute ischemic stroke

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Loewenstein Rehabilitation Hospital — Raanana

Идентификаторы

NCT: NCT05484557 · 0023-20-LOE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗