Analyzing Orthopedic Patient Experience Patterns in Medical Trials
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Orthopedic Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Comprehensive Study for Analyzing Orthopedic Patient Experience Patterns in Medical Trials
Обзор
Clinical study enrollment has historically been heavily biased toward specific demographics. Several people will be invited to participate in this study so that it may collect a variety of data about orthopedic clinical trial experiences and identify barriers to participation as well as the causes of participants' failure or withdrawal. People with orthopedic disorders who are invited to take part in medical research will benefit from the analysis of the data.
Первичные конечные точки
- Number of patients who decide to enroll in an orthopedic clinical trial [Срок оценки: 3 months]
- Rate of patients who remain in orthopedic clinical trial to trial completion [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has been diagnosed with orthopedic disorder
- Patient has self-identified as planning to enroll in an interventional clinical trial
- Patient is 18 years old
Критерии исключения
- ECOG score of 4
- Patient is pregnant
- Inability to perform regular electronic reporting
- Patient does not understand, sign, and return consent form
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-кроссовер
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in Orthopaedic Clinical Trials. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1769-1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2. Epub 2018 Mar 20. PMID 29560527
- Trippel SB, Bosse MJ, Heck DA, Wright JG. Symposium. How to participate in orthopaedic randomized clinical trials. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1856-64. doi: 10.2106/JBJS.F.01596. No abstract available. PMID 17671026
- Somerson JS, Bartush KC, Shroff JB, Bhandari M, Zelle BA. Loss to follow-up in orthopaedic clinical trials: a systematic review. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2213-2219. doi: 10.1007/s00264-016-3212-5. Epub 2016 May 3. PMID 27142421
Идентификаторы
NCT: NCT05483673 · 86809840