Меню
Набор скоро начнётся NCT05483634

Compare Vaginal Estrogen and Platelet-rich Plasma Over Women With Genitourinary Syndrome of Menopause

— Наблюдательное Menopause Platelet-rich Plasma Estrogen Replacement Therapy Vaginal Atrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal estrogen supplement, Platelet-rich plasma injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause, Platelet-rich Plasma, Estrogen Replacement Therapy, Vaginal Atrophy. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Compare the Effectiveness and Side Effects of Vaginal Estrogen and Platelet-rich Plasma Over Women With Genitourinary Syndrome of Menopause

Обзор

The definition of Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) is the decline of estrogens during menopause results in symptoms and clinical signs from both systems. Estrogen and other hormones production decrease after menopause because the ovaries lose their effectiveness, leading to mucosal atrophy, reduced vaginal moisture, dysuria, urgency, recurrent infection, burning, pruritus and dyspareunia. The treatment included vaginal estrogen supplement, vaginal hyaluronic acid supplement, vaginal laser, platelet rich plasma, etc. Observational cohort study will be used for study design, and questionnaire, pelvic examination, vaginal pap smear with maturation index (MI), vaginal pH, and other methods will be used for evaluation of the effectiveness and side effects.

Вмешательства

  • Препарат Vaginal estrogen supplement
    Daily vaginal estrogen supplement, then twice per week. Continue for three months.
  • Процедура Platelet-rich plasma injection
    Monthly platelet-rich plasma injection for three months

Первичные конечные точки

  • Visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: 2022/8/10-2024/2/28]
  • Vaginal health index score (VHIS) [Срок оценки: 2022/8/10-2024/2/28]
  • Female Sexual Function Index (FSFI) [Срок оценки: 2022/8/10-2024/2/28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with menopause
  • Patients with symptoms of genitourinary syndrome of menopause

Критерии исключения

  • Genitourinary bleeding or infection without definitive diagnosis
  • Coagulopathy
  • Allergy to medication or therapy related with the treatment
  • Chronic disease that might influence outcome
  • Using medication that might influence outcome in 30 days
  • Using hormone or steroid within 8 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • MacKay Memorial Hospital — Taipei

Публикации

  • Gandhi J, Chen A, Dagur G, Suh Y, Smith N, Cali B, Khan SA. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):704-711. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.045. Epub 2016 Jul 26. PMID 27472999
  • Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27. PMID 28778337
  • Pitsouni E, Grigoriadis T, Douskos A, Kyriakidou M, Falagas ME, Athanasiou S. Efficacy of vaginal therapies alternative to vaginal estrogens on sexual function and orgasm of menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:45-56. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.008. Epub 2018 Aug 6. PMID 30103082
  • Najjarzadeh M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Mohammadi M, Mirghafourvand M. Comparison of the effect of hyaluronic acid and estrogen on atrophic vaginitis in menopausal women: A systematic review. Post Reprod Health. 2019 Jun;25(2):100-108. doi: 10.1177/2053369119830818. Epub 2019 Feb 24. No abstract available. PMID 30798700
  • Saleh DM, Abdelghani R. Clinical evaluation of autologous platelet rich plasma injection in postmenopausal vulvovaginal atrophy: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2022 Oct;21(10):4269-4275. doi: 10.1111/jocd.14873. Epub 2022 Mar 7. PMID 35194935

Идентификаторы

NCT: NCT05483634 · 19MMHIS340e

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗