Меню
Идёт набор NCT05483465

The Effect of NAD Supplementation on Brain Vascular Health in Aging

Фаза IV С лечением Aging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicotinamide riboside, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aging. Базовые параметры: 60 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of NAD Restoration on Neurovascular Coupling in Community Dwelling Older Adults

Обзор

Daily consumption of one of the forms of Vitamin B3, the Nicotinamide Riboside (NR), energizes the body and combats cellular aging. This study is designed to test whether NR can also improve brain health and memory.

Подробное описание

This study is designed to test the hypothesis that restoration of Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD) levels with Nicotinamide Riboside (NR) in older adults will improve neurovascular coupling (NVC) responses and micro- and macrovascular endothelial function. This hypothesis will be tested by assessing the effects of treatment with oral NR (1g/day per os for 8 weeks) or placebo (8 weeks) in community dwelling older adults (60-85 years of age).

Вмешательства

  • Препарат Nicotinamide riboside
    Oral NR, 1g/day per os for 8 weeks
  • Препарат Placebo
    Visually identical pill to NR, daily per os for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in neurovascular coupling using functional near infrared spectroscopy (fNIRS) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in neurovascular coupling using transcranial Doppler [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in neurovascular coupling using the dynamic retinal vessel analysis [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in neuronal activity [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in microvascular endothelial function [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in macrovascular endothelial function [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in deep tissue oxygen saturation [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in arterial stiffness [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in ECG [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Glycocalyx - perfused boundary region [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in capillary density [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in red blood cell velocity [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Attention [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Episodic Memory [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Working Memory [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in Language [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥60 and ≤85 years of age
  • Adequate hearing and visual acuity to participate in the examinations
  • Ability to read and write in English
  • Competence to provide informed consent.
  • Mini-Mental State Exam score ≥24

Критерии исключения

  • Vision or hearing impairment that would impair the ability to complete study assessments
  • Active CNS disease including multiple sclerosis, uncontrolled seizures, active brain cancer
  • Cerebrovascular accident other than TIA within 60 days prior to Visit 0
  • Major psychiatric disease, including major depression not currently controlled on medications, alcohol or drug abuse
  • Abnormal kidney function (creatinine >2mg/dL or EGFR <30mL/min) by most recent labs within 6 months prior to Visit 0
  • Elevated liver enzymes (AST and/or ALT above x2 upper limit of normal) by most recent labs within 6 months prior to Visit 0
  • Treatment with other NAD enhancers (Nicotinamide riboside or nicotinamide mononucleotide) within 4 weeks prior to randomization.
  • Any other medical condition which, in the opinion of investigator, would render the patient inappropriate or too unstable to complete the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Oklahoma Health Sciences Center — Oklahoma City

Идентификаторы

NCT: NCT05483465 · 14782

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗