Меню
Идёт набор NCT05482906

Common and Specific Information From Neuroimaging and Smartphone

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eGait.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Individual Gait Pattern and MRI Lesion Load to Quantify Gait Impairment in MS: A Cross Sectional Study.

Обзор

Gait alteration is frequent in MS and limitation in walking ability is a major concern in MS patients. Umanit and LMJL (Nantes university) has developed a device call egait to assess walking ability in individuals (eg MS patients).

Подробное описание

This device consists in a commercialized IMU sensor (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) worn at the right hip, a smartphone app and dedicated algorithm/mathematical model to extract raw sensor data and calculate individual gait pattern (IGP). This IGP consists of a curve, based on quaternion and representing the rotation recorded by the IMU during an average gait cycle. Pursue previous works conducted on (IGP to assess) gait alteration in MS by adding (to IGP) new information from MRI.

Вмешательства

  • Другое eGait
    IMU sensor (as part of eGait device) worn at the hip during T25FW

Первичные конечные точки

  • Clustering analyze based on IGP [Срок оценки: At the inclusion]
  • Clustering analyze based on EDSS score [Срок оценки: At the inclusion]
  • Clustering analyze based on MRI lesion load [Срок оценки: At the inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation with disability [Срок оценки: At the inclusion]
  • Correlation with MRI lesion load [Срок оценки: At the inclusion]
  • Building a predictive model for lesion load involving in walk ability from IGP [Срок оценки: At the inclusion]
  • Building a predictive model for group belonging from group established in main outcome based on IGP [Срок оценки: At the inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of MS based on McDonald criteria (including Relapsing-remitting and progressive MS)
  • Over 18 years old /age greater than 18 years
  • Patients followed at Nantes university hospital or Rennes university hospital
  • Last known EDSS before inclusion ranging from 0 to 6 inclusive/EDSS of 0 to 6 inclusive, prior inclusion
  • No relapse within 3 months
  • With a Medullar MRI planed as part as usual care
  • MRI scan can be performed within a maximum of 4 months after or before the walking test.
  • Affiliated person or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Bilateral aid needed to walk
  • Women who are pregnant
  • Patient having expressed their opposition
  • Patient under guardianship or security measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Nantes University Hospital — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT05482906 · RC20_0203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗