Меню
Идёт набор NCT05482789

Exenatide Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Gestational Diabetes

Фаза IV С лечением Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exenatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Exenatide Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Gestational Diabetes

Обзор

This study is being done to study how exenatide, an FDA-approved drug that lowers blood sugar in non-pregnant patients with type II diabetes, works in pregnant women. To do this, the investigators will study the drug's pharmacokinetics (what the body does to the drug; specifically, how quickly your body breaks down and excretes exenatide) and pharmacodynamics (what the drug does to the body; specifically, how effectively exenatide helps the participants' pancreas secrete insulin and how well it controls blood sugar after a meal). There are only two main drug therapies (insulin injections and glyburide pills) currently used for gestational diabetes and not all women achieve good enough blood sugar control without side effects. Therefore, the investigators hope to find out if exenatide might also be helpful in gestational diabetes.

Вмешательства

  • Препарат Exenatide
    10 microgram injected sub-cutaneously once

Первичные конечные точки

  • Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) of glucose [Срок оценки: Baseline and 1 week later]
Вторичные конечные точки (1)
  • Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) of exenatide [Срок оценки: 1 week after study enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women (singleton)
  • Gestational diabetes not requiring medical therapy
  • Between 18 and 50 years of age
  • Able to give written informed consent

Критерии исключения

  • Women in the first trimester of pregnancy
  • Hematocrit less than 30%
  • Current or past treatment with any hypoglycemic agent
  • Women with gastrointestinal disease or symptoms consistent with nausea, vomiting, abdominal pain or reflux requiring medical treatment.
  • Women with high triglyceride levels, history of gallbladder or pancreatic disease.
  • Clinical diagnosis or history of any renal insufficiency (or decreased creatinine clearance)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Magee Womens Hospital of UPMC — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT05482789 · STUDY22070080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗