Идёт набор NCT05482022

Speaking Valve Influence on Breathing, Swallowing and Vocal Functions in Patients With Tracheostomy.

Без фазы С лечением Tracheostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Shiley™ phonate speaking valve, control.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Tracheostomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Израиль
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Speaking valve seems to have a beneficial influence on breathing and secretion management in certain patients with tracheostomy. The investigators plan to use a speaking valve during respiratory physical therapy sessions in participants with disturbances of consciousness, who have a tracheostomy, with no need of a mechanical ventilation.

Вмешательства

Устройство Shiley™ phonate speaking valve
The device connects to the tracheostomy tube. Usually used to aid vocalization.
Другое control
no intervention

Первичные конечные точки

change from baseline oxygen saturation [Срок оценки: 15 minutes]
change from baseline breathing rate [Срок оценки: 15 minutes]

Вторичные конечные точки (4)

rate of swallowing [Срок оценки: 15 minutes]
percentage of participants presenting vocalization [Срок оценки: 2 weeks]
cough rate [Срок оценки: 2 weeks]
percentage of patients weaned from tracheostomy [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

brain injury (traumatic/non-traumatic).
tracheostomy.
unresponsive wakefulness syndrome or minimally conscious state.
fiber optic examination as follows: good mobilization of the vocal cords. No airway granulation, MarianJoy scale score: 1-3.
the legal guardian speaks Hebrew.