Меню
Идёт набор NCT05481697

Unintentional Weight Loss and Cancer: A Prospective Trial of Patient-centered Weight Tracking Combined With GRAIL Galleri Testing to Improve Early Detection

Без фазы С лечением Unintended Weight Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GRAIL Galleri.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unintended Weight Loss. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Unintentional weight loss (UWL) is commonly associated with a wide variety of diseases and there is still no valid diagnostic pathway for evaluating UWL. When detecting UWL coupled with GRAIL Galleri testing, (an investigational pan-cancer early detection test), it is thought that there is a greater positive predictive value in detecting malignancies. This study aims to test the potential synergistic effects of UWL detection and GRAIL usage to detect malignancy at an even earlier rate. UWL will be measured using weekly weight tracking.

Подробное описание

Enrolled participants will be provided with a Fitbit Aria Smart Scale and will be asked to weigh themselves each week at a similar time of day wearing a similar amount of clothing for a total of three years. These weight data will be automatically pushed to the Fitbit cell phone application and patients who lost ≥5% from their baseline will be identified, and the intentionality of this weight loss (intentional or unintentional) will be assessed. All patients with UWL will be asked to have a GRAIL Galleri test, a health history and physical examination, a blood draw, imaging, routine cancer screenings done if not already completed, and referral to a specialist if a new cancer is detected.

Вмешательства

  • Диагностический тест GRAIL Galleri
    A blood test that aims to detect cancers earlier by looking for abnormal DNA shed from cancer cells into the blood.

Первичные конечные точки

  • Malignant UWL Detection [Срок оценки: Up to 3 years post-enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Non-Malignant UWL Detection [Срок оценки: Up to 3 years post-enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: from 40 to 80 years
  • Access to a device (cellphone, computer, tablet) that is compatible with the Fitbit Aria Air smart scale utilized in this study
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Subjects must be mentally competent and must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Subjects must speak English to maximize chance of understanding the trial rational and study procedures

Критерии исключения

  • Active cancer diagnosis - current diagnosis, currently undergoing cancer treatment, or concluded cancer treatments within 3 years
  • Actively trying to lose weight with medications or bariatric surgery
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT05481697 · CASE3Y22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗