Идёт набор NCT05481437

A Survey of Brentuximab Vedotin in Pediatric Participants With Hodgkin Lymphoma

— Наблюдательное Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Brentuximab Vedotin.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Япония
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Specified Drug Use Surveillance for ADCETRIS Intravenous Infusion 50 mg -Untreated CD30 Positive Hodgkin Lymphoma (Pediatric)

Обзор

This study is a survey in Japan of Brentuximab Vedotin used to treat children or teenagers with Hodgkin lymphoma (HL). The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study. The main aim of the study is to check for side effects related from Brentuximab Vedotin especially myelosupression, peripheral neuropathy, and lung disorder. During the study, pediatric participants with HL will take Brentuximab Vedotin injection and AVD treatment (doxorubicin hydrochloride, vinblastine sulfate, and dacarbazine) according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from Brentuximab Vedotin for 26 weeks.

Вмешательства

Препарат Brentuximab Vedotin
Brentuximab Vedotin injection, 50 mg, once every 2 weeks

Первичные конечные точки

Percentage of Participants who Experienced Myelosuppression [Срок оценки: Up to 26 Weeks]
Percentage of Participants who Experienced Peripheral Neuropathy [Срок оценки: Up to 26 Weeks]
Percentage of Participants who Experienced Lung Disorder [Срок оценки: Up to 26 Weeks]

Вторичные конечные точки (2)

Percentage of Participants with Adverse Event (AE) Leading to Brentuximab Vedotin Discontinuation, Serious Adverse Event (SAE), and Grade 3 or Higher Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to 26 Weeks]
Percentage of Participants Who Achieve or Maintain Any Best Response [Срок оценки: Up to 26 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Treatment-naive participants
CD30 positive participants
Participants treated with the study drug in combination with doxorubicin hydrochloride, vinblastine sulfate, and dacarbazine (AVD).
Participants aged < 18 years at the start of this drug.