Меню
Набор скоро начнётся NCT05480189

Effect of Zoledronic Acid Treatment on Bone-related Events in Breast Cancer Patients With Bone Metastases: a Prospective, Multicenter, Real-world Study

— Наблюдательное Histologically Confirmed Breast Cancer ,Diagnosis of Bone Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Histologically Confirmed Breast Cancer ,Diagnosis of Bone Metastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

non-intervention、real world study； Effect of timing and regular treatment of zoledronic acid on the incidence of SREs in breast cancer patients

Подробное описание

(1) Main Purpose: To observe the clinical efficacy of zoledronic acid regularly in the prevention of SREs in breast cancer patients with bone metastasis (2) Secondary Objectives:

1. To observe whether zoledronic acid prolonged the time of first SREs in patients with bone metastasis; 2. The clinical efficacy and influencing factors of zoledronic acid in different subgroups were observed by subgroup analysis of population baseline, clinical characteristics (such as different types of breast cancer), past history and complications. 3. To observe the clinical distribution, characteristics, timing and compliance of zoledronic acid administration in Chinese breast cancer patients with first bone metastasis.

Вмешательства

  • Другое Non-intervention
    Non-intervention,with real world study

Первичные конечные точки

  • SREs [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • time to first on-study SRE [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Age ≥18 years 2. Histologically confirmed breast cancer 3. Initial diagnosis of bone metastasis by MRI or CT and treatment with zoledronic acid 4. Serum creatinine ≤265mol/L or 3.0mg/dl 5. CrCl ≥ 30 ml/min 6. Serum Ca2+ concentration 2.0-3.0 mmonl/L 7.ECOG score ≤2 Voluntary research, informed consent

Критерии исключения

  • 1\. Pregnant and lactating women 2. Severe liver insufficiency (ALT and/or AST higher than 3 times the upper limit of normal) 3. Patients with osteoarthritis or other bone related diseases need bone targeted therapy 4. Patients with uncontrolled dental problems or planned jaw surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05480189 · IRB-2022-166

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗