Меню
Набор скоро начнётся NCT05479643

A Personalized Voice Restoration Device for Patients With Laryngectomy

Без фазы С лечением Dysphonia Aphonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surface Electromyography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphonia, Aphonia. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study for a Novel and Personalized Voice Restoration Device for Patients With Laryngectomy

Обзор

The investigators will conduct a pilot experiment for a novel and personalized method for voice restoration using machine learning applied to surface EMG (sEMG) signal from articulatory muscles of the face and the neck allowing recognition of silent speech. The investigators predict that the use novel personalized method for voice restoration will be feasible and successful for patients.

Подробное описание

This is a prospective pilot study evaluating the feasibility of a personalized voice restoration device and patients' experience with it. Study participation will include a one-time visit where subjects will read passages and phrases. Acoustic and signal data will be captured. Machine learning will be applied to the data to classify words. Subjects will also participate in a qualitative interview about their experience with voice restoration devices.

Вмешательства

  • Устройство Surface Electromyography
    Surface ElectroMyoGraphy (SEMG) is a non-invasive technique for measuring muscle electrical activity that occurs during muscle contraction and relaxation cycles. Electrodes will be attached with a AgCl gel to muscles used for articulation.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Words and Numbers Correctly Identified [Срок оценки: "During Procedure/use of Surface ElectroMyoGraphy"]
  • Subject experience with voice restoration devices: Qualitative [Срок оценки: 10 minutes after the time of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

Group A: Healthy Volunteers

  • Adult subjects, 18 or older
  • Without any voice impairments

Group B: Subjects with Aphonia or Dysphonia

  • Adult subjects, 18 or older
  • Documentation of severe dysphonia and/or aphonia, or a GRBAS score > 0 (GRBAS is a scale that can be used to assess voice quality of subjects who do not have a recorded history of dysphonia or aphonia. The GRBAS scale evaluates for grade, roughness, breathiness, asthenia, and strain).

Критерии исключения

\- Group A: Healthy Volunteers

1\. Voice impairment

Group B: Subjects with Aphonia or Dysphonia

1\. Subjects whose face muscles are entirely paralyzed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05479643 · 22-03024627

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗