Intraoperative Brain Shift Calculation Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Navigation-guided surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tumor, Brain, Cavernoma, Arteriovenous Malformations, Intracerebral Hematoma. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intraoperative Brain Shift Calculation Study: a Prospective, Single Arm Clinical Trial
Обзор
The purpose of the study is to calculate magnitude, type of intraoperative brain shift and assess possibility of it's prediction.
Подробное описание
Brain shift is the main natural cause of major navigation imprecision. Despite numerous attempts no trials showed a possibility to calculate and predict it's value although some patterns were found. Some modern navigational features allow to partially resolve this problem. Manual shift correction allows to displace brain structures but can only be used if brain shift is linear. Intraoperative computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI) allow to update navigational data but violate surgical workflow and cannot display brain tissue in real time. Intraoperative sonography has poorer quality, limited observe volume and lengthy learning curve.
The purpose of the study is to calculate magnitude, type of intraoperative brain shift and assess possibility of it's prediction.
For each patient a surgeon intraoperatively will assess location of brain surface, various intracranial structures and lesion margins during surgery. Postoperatively these data will be compared to lesion's characteristics, patient's state and intraoperative features.
Вмешательства
- Устройство Navigation-guided surgery
Surgeon removes brain lesions and assesses brain shift with neuronavigation
Первичные конечные точки
- Brain shift (in millimeters) [Срок оценки: Intraoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
- Karnofsky Performance status in percents [Срок оценки: within 10 days after surgery]
- Cerebral complications [Срок оценки: From admission to intensive care unit after surgery till hospital discharge, up to 365 days]
Критерии участия
Критерии включения
- all intracranial tumors
- cavernomas
- arteriovenous malformations
- spontaneous (non-traumatic) intracerebral hemorrhages
- traumatic intracerebral hemorrhages
- supratentorial localization
- newly diagnosed
- age 18-100 years
- stable hemodynamics
- error of patient registration in neuronavigation no more than 2 mm
Критерии исключения
- rapid cerebral dislocation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Россия · 1 центр
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care — Moscow
Идентификаторы
NCT: NCT05477680 · 9e