Меню
Идёт набор NCT05474729

Minocycline for Chronic Autoimmune Uveitis

Фаза I / Фаза II С лечением Minocycline Uveitis Retinal Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: minocycline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Minocycline, Uveitis, Retinal Degeneration. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Efficacy and Safety of Minocycline for Chronic Autoimmune Uveitis

Обзор

Autoimmune uveitis is one kind of non-infectious, sight-threatening, relapsing and severe ocular disease. Approximately 20%-25% autoimmune uveitis patients suffer from the dilemma of blindness for the chronic and persistent inflammatory state in the eyes, which results in continuous destroy in the structure of the eyes and gradually leads to irreversible damage on visual function. However, it shows limiting efficacy of current treatment including glucocorticoids, immunosuppressant and biologics for chronic autoimmune uveitis. Minocycline has been regarded to have anti-apoptosis and immunemodulatory function for decades and it has been illustrated to be beneficial in several neuro-degenerative and neuro-inflammatory diseases. This trial aims to investigate the efficacy and safety of minocycline for chronic autoimmune uveitis with retinal degenerative changes.

Вмешательства

  • Препарат minocycline
    minocycline capsule 100mg per day orally

Первичные конечные точки

  • Change of macular sensitivity [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Change of BCVA [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Change of Visual field [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Changes in Implicit Time and Amplitude of Photopic and Scotopic Responses [Срок оценки: At 6 and 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change of macular vessel [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Change of Contrast Sensitivity [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Change of Color Visual [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Change of QoL questionaire [Срок оценки: At 6 and 12 months]
  • Number of ocular and non-ocular adverse events Number of ocular and non-ocular adverse events Number of ocular and non-ocular adverse events Number of ocular and non-ocular adverse events Number of Ocular and Non-ocular Adverse Events [Срок оценки: At 6 and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant diagnosed of autoimmune diseases with visual function damage (decrease of BCVA, loss of retinal structure)
  • Participant aged from 18-60 years old.
  • Participant that signed the informed consent document and is able to complete the following visits.

Критерии исключения

  • Participant is allergy to minocycline or tetracyclines.
  • Participant has no contraindications of minocycline or tetracyclines.
  • Participant has an abnormal function of liver, heart, kidney and thyroid.
  • Participant is using glucocorticoids, immunosuppressants or biologics.
  • Female that is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant.
  • Participant that is currently using other medications for other diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05474729 · MINOCU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗