Меню
Идёт набор NCT05472987

Robotic Versus Open Ventral Hernia Repair

Без фазы С лечением Ventral Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ventral Hernia Repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventral Hernia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Robotic Versus Open Ventral Hernia Repair: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a randomized trial comparing open retromuscular ventral hernia repair to robotic retromuscular ventral hernia repair.

Подробное описание

This is a randomized trial comparing open retromuscular ventral hernia repair to robotic retromuscular ventral hernia repair. This is a superiority trial with a primary outcome of length of stay in the hospital, theorizing that robotic retromuscular ventral hernia repairs are superior to open ventral hernia repairs by reducing length of stay by 24 hours. Patients will be blinded to the intervention, groups will be in parallel, and the primary outcome (when the patient is discharged) will be determined by a blinded assessor.

Вмешательства

  • Процедура Ventral Hernia Repair
    Patients will undergo retromuscular ventral hernia repair

Первичные конечные точки

  • Length of Stay [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Post-operative wound complications [Срок оценки: 30 day and one year]
  • Other post operative complications [Срок оценки: 30 days]
  • Readmission rate [Срок оценки: 30 days]
  • Opioid consumption [Срок оценки: 30 days and one year]
  • Acute pain scores [Срок оценки: 5 days after surgery]
  • Hernia Related Specific Quality of Life Score [Срок оценки: 30 days and one year]
  • Direct cost [Срок оценки: 30 days]
  • Hernia recurrence [Срок оценки: 30 days and one year]
  • Quality of life scores using European Hernia Society (EuraHS) scale [Срок оценки: 30 day and one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • 7 cm to 15 cm wide hernia midline defects
  • BMI less than or equal to 45
  • Patient deemed both an open and robotic candidate by operating surgeon

Критерии исключения

  • 17 years old or younger
  • prisoners
  • pregnant patients
  • Emergent patients
  • BMI greater than 45
  • Hernia defects less than 7 cm or greater than 15 cm in width

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • University of Florida Health — Gainesville
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Prisma Health Greenville Memorial Hospital — Greenville
  • University of Tennessee Medical Center, Knoxville — Knoxville

Публикации

  • Carvalho AC, Woo KP, Ellis RC, Tu C, Miller BT, Prabhu AS, Rosen MJ, Krpata DM, Petro CC, Beffa LR. Robotic versus open ventral hernia repair (ROVHR): a randomized controlled trial protocol. Hernia. 2025 Mar 4;29(1):109. doi: 10.1007/s10029-025-03299-7. PMID 40035894

Идентификаторы

NCT: NCT05472987 · 22-591

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗