Меню
Идёт набор NCT05472844

The Cohort Study of Pediatric Cataract

— Наблюдательное Pediatric Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric Cataract. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This retrospective-prospective bidirectional cohort study aims to observe ocular parameter changes, different surgical/vision recovery strategies and postoperative adverse effects among young children with cataract. The influence on psychology and cognitive function will be taken into consideration as well.

Подробное описание

Pediatric cataract, one of the leading causes of childhood blindness globally, is complex and of great difficulty in treatment. Pediatric patients with cataract (congenital, traumatic or complicated) are enrolled. In this study, investigators will compare ocular parameter changes, different surgical/vision timing or recovery strategies and adverse effects among young children （age \< 18 yo）before and after cataract surgery. The influence on psychology and cognitive function will be taken into consideration as well. The whole blood samples of participants and parents are collected and retained in our biobank for gene sequencing, hoping to explore the genetic factors in association with pathogenesis. For children received cataract surgery, samples of partial anterior capsular tissue and 1 ml aqueous humor were collected during operation for further analysis. Multimodal artificial intelligence analyses are performed to establish accurate diagnosis/treatment scheme and disease prediction model.

Первичные конечные точки

  • Best-corrected visual acuity changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Intraocular pressure changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Refractive power changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Ocular biological measurements changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Incidence changes of postoperative complications [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Other factors changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • BMI changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Blood pressure changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Stereopsis changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]
  • Optical coherence tomography (OCT) changes [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged < 18 yo at the 1st visit unilateral or bilateral cataract agree to participant in this study and sign the informed consent

Критерии исключения

  • adults

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center — Гуанчжоу

Публикации

  • Solebo AL, Teoh L, Rahi J. Epidemiology of blindness in children. Arch Dis Child. 2017 Sep;102(9):853-857. doi: 10.1136/archdischild-2016-310532. Epub 2017 May 2. PMID 28465303
  • Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160. PMID 17003414
  • Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1. PMID 28539328

Идентификаторы

NCT: NCT05472844 · 2022KYPJ099

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗