Меню
Набор по приглашению NCT05472649

Long-Term Follow-Up of Patients Who Received Gene-Modified Cell Therapy

— Наблюдательное Long-term Follow-up

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gene-Modified Cell Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long-term Follow-up. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-Term Follow-Up Study of Patients Who Have Received Gene-Modified Cell Therapy or Gene Therapy in Trials Sponsored By Sorrento Therapeutics, INC.

Обзор

Observational long-term follow-up study of patients who have been exposed to a gene-modified cell therapy produced by ex vivo transduction of immune cells expressing viral or non-viral vectors in studies sponsored by Sorrento Therapeutics, Inc.

Подробное описание

Study CGT-LTFU-35 is an observational study of patients who have been exposed to a gene-modified cell therapy (GMCT) produced by ex vivo transduction of immune cells expressing viral and/or non-viral vectors in studies sponsored by Sorrento Therapeutics, Inc. Patients are to be followed for up to 15 years after exposure to a GMCT agent for the possible development of long-term adverse events and efficacy outcomes.

Вмешательства

  • Биопрепарат Gene-Modified Cell Therapy
    No investigational cell product will be administered

Первичные конечные точки

  • Long-term safety of previous treatment with gene-modified cells [Срок оценки: Baseline through end of study (approximately 15 years)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Long-term durability of clinical effect of previous treatment with gene-modified cells [Срок оценки: Baseline through end of study (approximately 15 years)]
  • Long-term durability of previous treatment with gene modified cells [Срок оценки: Baseline through end of study (approximately 15 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must have received any amount of a CGT in a study sponsored by Sorrento Therapeutics, Inc.

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to provide written informed consent and/or comply with study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center Clinical Research Unit, University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05472649 · CGT-LTFU-351

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗