Меню
Идёт набор NCT05470920

Genetic Testing Decision Aid

Без фазы С лечением Epithelial Ovarian Carcinoma Pancreas Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electronic Decision Aid, Pre-Test Genetic Counseling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epithelial Ovarian Carcinoma, Pancreas Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized, Controlled Trial of an Electronic Decision Aid for Genetic Testing in Inherited Cancer Syndromes

Обзор

This is a randomized trial to evaluate the effectiveness of an electronic decision aid tool versus a traditional genetic counselor session for multi-gene panel testing for people with ovarian or pancreatic cancer

Подробное описание

The research study procedures include: screening for eligibility and study questionnaires that would be performed in conjunction with either the genetic counselor visit or use of the electronic decision aid. The study questionnaires include:

* Knowledge Survey * Shared Decision Making Process Survey * Decisional Conflict Scale

The research study will last up to 2 weeks. It is expected that about 350 people will take part in this research study.

The National Cancer Institute (NCI) is supporting this research study by providing funding for the research

Вмешательства

  • Поведенческое Electronic Decision Aid
    Decision aid followed by an appointment with an oncologist. Will complete surveys/questionnaires
  • Поведенческое Pre-Test Genetic Counseling
    Receive pretest counseling with a genetic counselor. Will complete surveys/questionnaires

Первичные конечные точки

  • Average change in knowledge survey score [Срок оценки: baseline (prior to participant completing either genetics sessions) to 1-week following session, approximately 2 weeks]
  • Decisional Conflict Scores [Срок оценки: 1 week after genetics session]
  • Shared Decision Making Process Scores [Срок оценки: 1 week after genetics session]
Вторичные конечные точки (4)
  • Average time between genetic testing recommendation and sample collection [Срок оценки: Initial recorded recommendation/referral for genetic testing until the date of sample collection, assessed up to 6 months]
  • Average Duration of Decision Making Process [Срок оценки: Approximately 30 minutes - 1 hour]
  • Ratio of the number of participants who chose each of the three panels offered [Срок оценки: At the conclusion of genetics session (day 1)]
  • Percentage of participants choosing genetic testing [Срок оценки: At the conclusion of genetics session (day 1)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Being seen in clinic at Massachusetts General Hospital or Boston Medical Center
  • Diagnosed with malignant epithelial ovarian carcinoma or malignant pancreatic adenocarcinoma.

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to provide informed consent, undergo randomization, or complete the surveys associated with the study
  • Previous germline genetic testing
  • History of hereditary pancreatitis
  • Members of the following vulnerable populations: adults unable to consent, individuals who are not yet adults

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 2 центра
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Mass General at North Shore Cancer Center — Danvers

Идентификаторы

NCT: NCT05470920 · 22-155 · U01CA243695

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗