Nurse-led Sheath Insertion in Cardiac Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: nurse-led sheath insertion.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Patient Comfort, Success Rate, Procedure Time and Complications During Sheath Insertion by Nurses and Physicians in Connection With Invasive Examination and Treatment of Cardiac Patients
Обзор
The aim of project NUSHI is to elucidate, that radial sheath insertion can be performed by nurses and physicians with the same level of comfort and safety.
Подробное описание
Background: Insertion of sheath in the radial artery in connection with examination and treatment of patients with coronary artery disease is usually performed by specialized invasive cardiologists or trainees. Whether sheath insertion can be performed by nurses with the same level of comfort and pain is uncertain.
Eligibility: Patients referred for coronary angiography (CAG) and/or percutaneous coronary intervention (PCI) due to suspicion of coronary artery disease are included
Randomization: Patients are randomized 1:1 to sheath insertion by nurse or physician
Methods: Insertion of 5 or 6 radial sheaths is performed in local anesthesia
Outcome measures: Comfort and pain level is registered from immediately after sheath insertion until start of CAG/PCI.
Additional outcome measures: Oximetry test is performed immediately after sheath removal - and repeated after 1 month in case of occlusion. Any complication is recorded from the patient enters the wake-up room until discharge.
All patients are contacted after 1 year in order to register adverse events.
Вмешательства
- Процедура nurse-led sheath insertion
radial sheaths for coronary examination and intervention are performed by experienced nurses
Первичные конечные точки
- pain level [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- comfort level [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
- success rate [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- time consumption [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- convertion [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- complications [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- patients suspected of having coronary artery disease
- with normal puls oxymetry on the right hand
- understands patient information and accepts to participate
Критерии исключения
- under consideration for cardiac valve replacement
- systolic blood pressure persistently >180 mmHg
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Zealand University Hospital — Roskilde
Идентификаторы
NCT: NCT05470335 · EMN-2021-08143