Evaluation at 5 and 10 Years of Renal Transplant Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Transplant; Complication, Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation at 5 and 10 Years of Renal Transplant Patients Who Received a Graft Preserved in a Solution HEMO2life®
Обзор
5 and 10 years follow-up of the oxyop study.
Подробное описание
Oxyop (NCT02652520 PHRC) was a safety study evaluating the use of an oxygen carrier HEMO2life® as an additive in organ preservation solution in 60 transplanted kidneys. This was a national multicenter (6 centers) open-labeled safety study on HEMO2life® that included 58 recipients. The first patient was included on March 24th, 2016 and the study was completed on February 23th, 2018 (1 year of recruitment and 1 year of follow-up). Some efficacy secondary end points using a paired analysis was also analyzed (local kidney receiving HEMO2life® versus contralateral kidney transplanted elsewhere in France). Oxyop 5 and 10 years aims to analyse 5 and 10 years results.
Первичные конечные точки
- eGFR [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
- patient survival [Срок оценки: 5 and 10 years]
- graft survival [Срок оценки: 5 and 10 years]
- rejection rate [Срок оценки: 5 and 10 years]
- infection rate [Срок оценки: 5 and 10 years]
- hospitalization [Срок оценки: 5 and 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- informed patients participating to the oxyop study
- Patient having completed the OXYOP M12 follow-up visit
- Patient agreeing to participate in the observational study
Критерии исключения
- Opposition to the use his medical data
- patient deceased or with graft lost before M48
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHRU Brest — Brest
Идентификаторы
NCT: NCT05469906 · OXYOP 5 and 10 (29BRC22.0144)