Меню
Идёт набор NCT05467189

Antineoplastic Drugs in Elderly Patients

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (Antineoplastic drugs).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 65 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Population Pharmacokinetics, Effectiveness and Safety of Antineoplastic Drugs in Elderly Patients

Обзор

The purpose is to study the population pharmacokinetics, effectiveness and safety of antineoplastic drugs (Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib, etc) in elderly patients and recommend optimized dosage regimens.

Вмешательства

  • Препарат Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (Antineoplastic drugs)
    As part of routine treatment.

Первичные конечные точки

  • The peak plasma drug concentration of antineoplastic drugs. [Срок оценки: at (0-4) hours after administration]
  • The random plasma drug concentration of antineoplastic drugs. [Срок оценки: at (4-10) hours after administration]
  • The trough plasma drug concentration of antineoplastic drugs. [Срок оценки: at (1-2) hours before the next administration]
Вторичные конечные точки (5)
  • Objective ResponseRate ,ORR [Срок оценки: Enrollment to end of treatment up to 5 years]
  • Overall Survival ,OS [Срок оценки: First day of study treatment to the date of death due to any cause, assessed up to 5 years]
  • Progression-free Survival ,PFS [Срок оценки: First day of study treatment to the date of disease progression or death due to any cause, assessed up to 5 years]
  • Time to Progression ,TTP [Срок оценки: Enrollment to end of treatment up to 5 years]
  • The incidence of adverse drug reaction [Срок оценки: Enrollment to end of treatment up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  • Age ≥65 years old;
  • Diagnosed with cancer;
  • Using antineoplastic drugs for treatment.

Критерии исключения

Subjects with any of the following criteria will not be enrolled in this study:

  • Patients who are expected to die within 48 hours;
  • Patients with allergy to antineoplastic drugs;
  • Patients receiving other investigational drugs;
  • Other factors that the researcher considers unsuitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT05467189 · Elderly-Antineoplastic drugs

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗