Меню
Идёт набор NCT05467150

Maternal Probiotic Supplementation for Improved Outcomes in Infants of Diabetic Mothers

Без фазы С лечением Infant of Diabetic Mother

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infant of Diabetic Mother. Базовые параметры: 21 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Maternal Probiotic Supplementation for Improved Neurodevelopmental Outcomes in Infants of Diabetic Mothers (IDMs)

Обзор

The purpose of this study is to test the hypothesis that maternal probiotic supplementation is associated with infant gut microbiome variation and improved neurodevelopmental outcomes as measured by ERP performance in infants of diabetic mothers (IDMs), a cohort that is at-risk for recognition memory abnormalities.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic Supplement
    The probiotic that will be used is Culturelle® Digestive Daily Probiotic Capsules. Each capsule contains 10 billion CFU of Lactobacillus rhamnosus GG (LGG).

Первичные конечные точки

  • Infant auditory recognition ERP performance at 1 month: P200 amplitude [Срок оценки: 1 month of age]
  • Infant auditory recognition ERP performance at 1 month: Negative slow wave difference score [Срок оценки: 1 month of age]
  • Infant visual recognition ERP performance at 6 months: Slow wave difference score [Срок оценки: 6 months of age]
  • Infant VEP performance at 6 months: latency to peak of P100 [Срок оценки: 6 months of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant people in their second or third trimester with a diagnosis of gestational diabetes.
  • BMI 18.5-45 kg/m2 at first prenatal visit
  • Age 21-45 at time of delivery
  • Report social support for and intention to exclusively breastfeed for at least 3 months
  • Singleton pregnancy

Критерии исключения

  • Alcohol consumption >1 drink per week during pregnancy/lactation
  • Tobacco consumption during pregnancy/lactation
  • Inability to speak/understand English
  • Known congenital metabolic, endocrine disease (other than GDM), or congenital illness affecting infant feeding
  • History of type I Diabetes
  • Birthing parent currently taking over the counter probiotic preparation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05467150 · PEDS-2022-29947

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗