Меню
Идёт набор NCT05466786

Distribution of the Homologous Recombination-related (HRR) Genesmutationsand HRD in Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer HER2-low Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, HER2-low Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Landscape Ofhomologous Recombination-related (HRR) Genes Mutations and HRD, and Correlation With Survival in HER2-lowbreast Cance

Обзор

This is a cross-sectional and an observational study, investigator-initiated study in HER2-low breast cancer patients. Approximately 255 subjects with HRD (homologous recombination deficiency) assessment will be enrolled in this study to examine the distribution and features of HRD/HRR (homologous recombination repair). In this study, investigators plan to clarify the frequency of HRR/HRD in Chinese patients with HER2-low breast cancer. In addition, it is planned to investigate any association between invasive disease-free survival (iDFS)/overall survival (OS) and HRD/HRR in HER2-low breast cancer patients.

Вмешательства

  • Другое Standard Management
    Standard Management

Первичные конечные точки

  • 1.To assess the distribution characteristics of mHRR/HRD in breast cancer with low HRE2 expression in Chinese population [Срок оценки: At the time of 4 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • To assess the clinical characteristics between patients with mutations and non-mutation [Срок оценки: At the time of 4 weeks after surgery]
  • To compare the correlation between iDFS/OS and different adjuvant treatment regimens for breast cancer with low HER2 expression [Срок оценки: At the time of 36 months after surgery]
  • To investigate the HRR/HRD characteristics and clinical characteristics (family history, age pathological feature es, etc.) of breast cancer patients with low HER2 expression [Срок оценки: At the time of 4 weeks after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 18-70 years with pathologically confirmed HER2-low breast cancer (defined as IHC 2+/ISH- or IHC 1+ per ASCO/CAP guidelines);
  • ECOG performance status of 0 or 1;
  • Treatment-naïve operable primary breast cancer with completed homologous recombination deficiency (HRD) assessment;

5）Absence of distant metastasis; 6）Availability of adequate tumor tissue and blood samples for biomarker analysis.

Критерии исключения

  • Recurrent or inoperable locally advanced breast cancer;
  • Bilateral breast cancer;
  • History of other malignant tumors within the past 5 years;
  • Incomplete clinical or pathological data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05466786 · SYSKY-2022-030-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗