Меню
Набор скоро начнётся NCT05463471

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients

Фаза IV С лечением Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Compound sodium acetate ringer injection, Albumin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Balanced Saline Solution and Albumin on Volume Expansion in Shock Patients: a Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

To compare the direct effect of sodium acetate ringer injection or albumin on volume expansion in shock patients, and to provide reference for volume resuscitation strategy in shock patients

Подробное описание

CI/SVI increase amplitude and maintenance time

Вмешательства

  • Препарат Compound sodium acetate ringer injection
    Quickly infuse 500ml of compound sodium acetate ringer injection for volume expansion within 20-30 minutes
  • Препарат Albumin
    Quickly infuse 500ml of albumin for volume expansion within 20-30 minutes

Первичные конечные точки

  • Percentage of Cardiac output Index(CI) change [Срок оценки: 2 hour]
  • Percentage of Stroke Volume Index（SVI）change [Срок оценки: 2 hour]
Вторичные конечные точки (2)
  • Duration of Cardiac output Index(CI) change [Срок оценки: 2 hour]
  • Duration of Stroke Volume Index（SVI）change [Срок оценки: 2 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old, gender unlimited
  • Shock requires volume resuscitation:

Insufficient tissue perfusion: wet and cold skin, decreased urine volume (<0.5ml/kg/h), change of consciousness, blood lactate >2.0mmol/l or vasoactive drugs are required to maintain map>65mmhg

  • Presence of volume reactivity: (under controlled ventilation) PPV ≥ 15% or passive leg raising test (+) or (under controlled ventilation) IVC variability ≥ 18% or the presence of volume reactivity as judged by clinicians
  • The patient has no obvious restlessness, RASS ≤ 0
  • The legal representative of the subject signs the informed consent form-

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating women
  • End stage patients
  • BMI ≤ 15 or BMI ≥ 50
  • Contraindication of indwelling central vein catheter and invasive arterial catheter
  • Patients in ECMO and / or IABP therapy
  • Hemorrhagic shock, blood products such as concentrated red blood cells, plasma and platelets will be infused within 1 hour
  • Myocardial infarction, NYHA grade IV
  • Patients with hyperkalemia, hypercalcemia, hypermagnesemia and hypothyroidism
  • Allergic to compound sodium acetate ringer injection or albumin or with known side effects
  • Other factors that may affect the monitoring and evaluation of relevant indicators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05463471 · PUMCH-ICU-LY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗