Меню
Идёт набор NCT05461651

Infection Prevention After TKA With or Without Vancomycin

Без фазы С лечением Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Knee arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infection. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized, Double Blinded Trial Comparing Clinical, Radiological and Laboratory Outcomes in Prevention of Infection After Total Knee Arthroplasty With or Without Vancomycin.

Обзор

Prospective, Randomized, Double Blinded Trial Comparing Clinical, Radiological and Laboratory Outcomes in prevention of infection after Total Knee Arthroplasty With or Without Vancomycin.

Подробное описание

Infection after surgery is one of the most common complication after total knee replacement. Our prospective randomized study is intended to show if addition of vancomycin to the joint before the wound closure will decrease infection after operation.

Вмешательства

  • Процедура Knee arthroplasty
    total or unilateral knee arthroplasty

Первичные конечные точки

  • Incidence of surgical site infection [Срок оценки: up to 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Blood test - CRP [Срок оценки: 12 weeks,]
  • Blood test - IL 6 [Срок оценки: 12 weeks,]
  • Functional tests [Срок оценки: 12 weeks,]
  • Functional tests [Срок оценки: 6 months,]
  • Functional tests [Срок оценки: 12 months]
  • Functional tests [Срок оценки: 24 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 weeks]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 12 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 24 months]
  • 36-Item Short Form Survey [Срок оценки: 6 weeks]
  • 36-Item Short Form Survey [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gosnartrosis

Критерии исключения

  • no informed consent to participate in the study age under 40 multilligament injury or single plane knee instability another musculoskeletal disorders in lower limb ASA score > II

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Orthopaedics and Traumatology, Postgraduate Center for Medical Education, Pr — Otwock

Идентификаторы

NCT: NCT05461651 · TKA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗