Меню
Идёт набор NCT05459207

Association Between Body Composition and Pain in Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Pain Inflammatory Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Moderate Fat Meal, High Fat Meal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Inflammatory Response. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association Among Body Composition, Chronic Pain, Evoked Pain Sensitivity, and Adiposity-related Systemic Inflammation in Individuals With Spinal Cord Injury

Обзор

The purposes of the study are to quantify and compare relationships among acute changes in inflammatory markers and evoked pain sensitivity after a high-fat meal (HFM) challenge, compared to a moderate-fat meal challenge, and explore the influence of body composition on these responses, in individuals with chronic spinal cord injury

Вмешательства

  • Другое Moderate Fat Meal
    A liquid meal consisting of powdered protein and complex carbohydrates blended with coconut oil and peanut butter in ratios required to achieve the desired calorie and macronutrient distributions of a normal/moderate fat meal.
  • Другое High Fat Meal
    A liquid meal consisting of powdered protein and complex carbohydrates blended with coconut oil and peanut butter in ratios required to achieve the desired calorie and macronutrient distributions of a high-fat meal.

Первичные конечные точки

  • peak change in Interleukin (IL)-6 [Срок оценки: at 40, 80, 160, 240, 320, and 400 minutes post meal ingestion]
  • peak change in evoked pain sensitivity [Срок оценки: at 40, 80, 160, 240, 320, and 400 minutes post meal ingestion]
Вторичные конечные точки (1)
  • correlation coefficient between changes in IL-6 and evoked pain sensitivity [Срок оценки: at 40, 80, 160, 240, 320, and 400 minutes post meal ingestion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years
  • Spinal cord injury occurring at least 2 years prior to study entry
  • Neurological level of injury (LOI) between C4 and L2
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A-D
  • English-speaking.

Критерии исключения

  • Cognitive dysfunction that limits ability to adequately understand the risks of the study or are otherwise unable to consent
  • Health conditions associated with chronic systemic inflammation unrelated to weight or adiposity (e.g., systemic autoimmune diseases, recurrent or active urinary tract infection, pressure injury > Stage 2)
  • Conditions that preclude measurement of body composition by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA; e.g., lower limb contracture > 15 degrees)
  • Inability to obtain free-flowing blood from a superficial forearm or hand vein
  • Pregnant women
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Coral Gables

Идентификаторы

NCT: NCT05459207 · 20211078 · 90SCIMS0013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗