Меню
Идёт набор NCT05459116

Visualization of Inspiratory Effort and Respiratory Mechanics to Promote Lung- and Diaphragm Protective Ventilation

Без фазы С лечением Respiratory Muscles Respiration, Artificial Respiratory Function Tests

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placement of nasogastric balloon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Muscles, Respiration, Artificial, Respiratory Function Tests. Базовые параметры: от 29 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicentre prospective cohort trial in adult and pediatric ICU patients. The investigators will measure the effect of a patient's inspiratory effort during mechanical ventilation on the lungs and diaphragm. The investigators will daily (for a maximum of 8 days) measure esophageal pressures with a balloon catheter to quantify inspiratory effort and respiratory muscle function, and perform daily ultrasound measurements of the diaphragm and the lungs. The investigators hypothesize that a small inspiratory effort will result in the preservation of diaphragm function and have no adverse effect on lung function.

Вмешательства

  • Устройство Placement of nasogastric balloon
    A nasogastric balloon catheter will be inserted after inclusion. This will be a NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italy) for patients \>40kg, and a SmartCath Esophageal pressure catheter (Vyaire/Carefusion) for patients \<40kg. This placement is similar to a standard nasogastric tube placement, which is a common procedure in an ICU. Potential minor side effects include a nosebleed, sore throat and erosion of the nose where the tube is anchored. All patients will receive this intervention. When

Первичные конечные точки

  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D1 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 1 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D2 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 2 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D3 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 3 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D4 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 4 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D5 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 5 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D6 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 6 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D7 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 7 of mechanical ventilation]
  • Tidal esophageal pressure swing (∆Pes) - D8 [Срок оценки: ∆Pes (average over 1 minute recording) at day 8 of mechanical ventilation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D1 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 1 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D2 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 2 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D3 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 3 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D4 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 4 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D5 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 5 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D6 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 6 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D7 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 7 of mechanical ventilation]
  • Transpulmonary driving pressure (ΔPL) - D8 [Срок оценки: ∆PL (average over 1 minute recording) at day 8 of mechanical ventilation]
  • Occlusion pressure (P0.1) - D1 [Срок оценки: P0.1 (average of 3 breaths) at day 1 of mechanical ventilation]
  • Occlusion pressure (P0.1) - D2 [Срок оценки: P0.1 (average of 3 breaths) at day 2 of mechanical ventilation]
  • Occlusion pressure (P0.1) - D3 [Срок оценки: P0.1 (average of 3 breaths) at day 3 of mechanical ventilation]
  • Occlusion pressure (P0.1) - D4 [Срок оценки: P0.1 (average of 3 breaths) at day 4 of mechanical ventilation]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 28 days
  • weight > 3kg
  • requiring invasive mechanical ventilation
  • anticipated length of ventilation > 48h

Критерии исключения

  • refusal of consent
  • mechanical ventilation ≤ 2 weeks before inclusion
  • known anatomical malformation of the diaphragm (including congenital diaphragmatic hernia)
  • contra-indication to the placement of a naso-gastric esophageal balloon catheter

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • Antwerp University Hospital (UZA) — Edegem
  • University Hospital Leuven (UZL) — Leuven
Канада · 1 центр
  • The Hospital for Sick Children (SickKids) — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05459116 · EDGE1712

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗