Меню
Идёт набор NCT05458947

Physical Therapy Wound Care Modalities in Patients With Spinal Cord Injury (SCI)

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Pressure Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pulsed wound irrigation (PWI), electrical stimulation (ES), electrical stimulation (ES) and pulsed wound irrigation (PWI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Pressure Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective Analysis of Physical Therapy Wound Care Modalities in Patients With Spinal Cord Injury

Обзор

To examine the effects of Physical Therapist (PT) wound care modalities (pulsed wound irrigation (PWI) + electrical stimulation (ES), PWI only, and ES only) on wound healing in patients with spinal cord injuries (SCI).

Подробное описание

It is hypothesized that PWI + ES will demonstrate the greatest rate of wound healing due to the combined effect of these treatments, which positively impact several aspects of the wound healing cascade. It is hypothesized that all patients will demonstrate improved quality of life from receiving wound care treatments by Physical Therapists due to individualized education and treatments which engage patients in their wound healing process and promote self-efficacy.

Вмешательства

  • Процедура pulsed wound irrigation (PWI)
    necrotic wound is irrigated with normal saline (0.9%) with an 8-12 pounds per square inch pressure (PSI) to provide a mechanical force to loosen necrotic tissue for wound healing
  • Процедура electrical stimulation (ES)
    high volt pulsed current (HVPC) is most effective in wound healing while decreasing risk of adverse skin reactions or mild burns under the electrodes
  • Процедура electrical stimulation (ES) and pulsed wound irrigation (PWI)
    necrotic wound is irrigated with normal saline (0.9%) with an 8-12 pounds per square inch pressure (PSI) to provide a mechanical force to loosen necrotic tissue for wound healing and high volt pulsed current (HVPC) is most effective in wound healing while decreasing risk of adverse skin reactions or mild burns under the electrodes

Первичные конечные точки

  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score [Срок оценки: Baseline]
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score [Срок оценки: Week 1]
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score [Срок оценки: Year 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in The Spinal Cord Injury Quality of Life measurement system (SCI-QOL) Short Form Score [Срок оценки: Baseline and Year 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Currently enrolled at inpatient rehabilitation at Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnosis of spinal cord injury and concomitant pressure injury to sacrum or ischium
  • Agreeable to wound care treatment by Physical Therapist (PT)
  • Able to perform informed consent
  • Over 18 years of age
  • Physician order for PT wound care evaluation and treatment
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 on initial evaluation

Критерии исключения

  • Pain which limits ability to tolerate wound care treatments
  • Unable to perform informed consent
  • Pregnancy
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 on initial evaluation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Carolinas Rehabilitation — Charlotte

Идентификаторы

NCT: NCT05458947 · IRB00085228

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗