Меню
Идёт набор NCT05455307

Efficacy and Safety of Allium Ureteral Stent for Treating Refractory Ureteral Stricture

Без фазы С лечением Ureteral Stenosis Hydronephrosis Ureteral Stent Occlusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Allium ureteral stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ureteral Stenosis, Hydronephrosis, Ureteral Stent Occlusion. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Self-expanding Ureteral Stent for Treating Refractory Ureteral Stricture: Results of a Multicenter Experience

Обзор

To conduct a prospective, multi-center study to observe the long-term efficacy and safety of self expanding ureteral stent for treating participants with refractory ureteral stricture.

Подробное описание

The aim of the study is to conduct a prospective, multi-center study to observe the long-term efficacy and safety of self expanding ureteral stent for treating participants with refractory ureteral stricture.

About 200 participants with refractory ureteral stricture will be enrolled in four hospitals. After the allium ureteral stents are placed, renal function, renal echo, images and associated complications will be recorded.

Вмешательства

  • Устройство Allium ureteral stent
    observe the effficacy and safety of long-term self expanding ureteral stents for treating refractory ureteral stricture

Первичные конечные точки

  • Renal function test [Срок оценки: 6 months, 12 months, 18 months, 24 months, 30 months, 36 months, 42 months, 48 months, 54 months and 60 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Complications [Срок оценки: 6 months, 12 months, 18 months, 24 months, 30 months, 36 months, 42 months, 48 months, 54 months and 60 months]
  • Renal structure [Срок оценки: 6 months, 12 months, 18 months, 24 months, 30 months, 36 months, 42 months, 48 months, 54 months and 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • refractory ureteral stricture after at least two times of ureteral dilation

Критерии исключения

  • poor cardiovascular function for anesthesia unwilling to accept the long-term placement of ureteral stent uncontrolled urinary tract infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • En Chu Kong Hospital — New Taipei City

Публикации

  • Avitan O, Bahouth Z, Shprits S, Gorenberg M, Halachmi S. Allium Ureteral Stent as a Treatment for Ureteral Stricture: Results and Concerns. Urol Int. 2022;106(5):482-486. doi: 10.1159/000522174. Epub 2022 Mar 1. PMID 35231922
  • Sampogna G, Grasso A, Montanari E. Expandable metallic ureteral stent: indications and results. Minerva Urol Nefrol. 2018 Jun;70(3):275-285. doi: 10.23736/S0393-2249.18.03035-7. Epub 2018 Mar 28. PMID 29595037

Идентификаторы

NCT: NCT05455307 · eck20200608

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗