Меню
Идёт набор NCT05454787

Ondexxya for Intravenous Injection 200mg Drug Use Result Investigation (All Case Investigation)

— Наблюдательное Life Threatening Bleeding Factor Xa Inhibitor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Life Threatening Bleeding, Factor Xa Inhibitor. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This survey will be conducted to investigate the status of occurrence of the safety specifications set for "Safety specification" in patients who received Ondexxya Intravenous Injection 200 mg. In addition, this survey will be implemented to understand the followings by collecting safety and effectiveness information under actual use conditions.

Подробное описание

This survey will be conducted to investigate the status of occurrence of the safety specifications set for "Safety specification" in patients who received Ondexxya Intravenous Injection 200 mg. In addition, this survey will be implemented to understand the followings by collecting safety and effectiveness information under actual use conditions.

1. Detection of unknown adverse drug reactions 2. Incidence of adverse drug reactions under actual use conditions of the drug 3. Factors that may affect the safety or effectiveness

"Safety specification" Thrombotic events, Infusion reaction, re-bleeding

Первичные конечные точки

  • Incidence of adverse drug reactions, Incidence of safety specifications, Incidence of adverse drug reactions by patient background factor [Срок оценки: 30days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients treated with this drug to neutralize the anticoagulant effect of a FXa inhibitor (apixaban, rivaroxaban, or edoxaban) at onset of a life-threatening bleeding episode or a unarrestable bleeding episode.

Критерии исключения

  • N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 61 центр
  • Research Site — Aichi
  • Research Site — Aichi
  • Research Site — Akita
  • Research Site — Aomori
  • Research Site — Chiba
  • Research Site — Chiba
  • Research Site — Ehime
  • Research Site — Ehime
  • … и ещё 53 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05454787 · D9603C00001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗