Меню
Идёт набор NCT05452291

Multiomics Biomarkers for Urolithiasis

— Наблюдательное Urolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urolithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring Multiomics Biomarkers for Urolithiasis

Обзор

This is a prospective case series study. To compare urine sample of recurrent stone-formers and non-stone former by multiomics approach to identify potential markers for stone recurrence.

Подробное описание

A total of 100 Chinese patients with history of recurrent urinary stone and no history of urinary stone disease (control) will be recruited for the study.

Urine will be saved for multiomics analysis, including metabolomics, proteomics, etc. Thereafter, integrated multiomics calculation of recurrent stone can be studied for the differentiation of recurrent stone former and non-stone former.

After completing the preliminary and screening experiments, a large validation cohort (1000 Chinese patients with history of recurrent urinary stone) will be carried out. The patients will then be follow-up in clinic for at least 3 years, with minimum annual review and imaging to detect for any stone recurrence, as defined as increase in stone size and number, or symptomatic stone events. Targeted biomarkers measurement, based on part 1 result, will be done and the result will be used to correlated with the clinical outcomes of stone recurrence.

Первичные конечные точки

  • Change of Level of urinary metabolomics by multiomics approach in non-stone former [Срок оценки: every year up to 3 year]
  • Change of Level of urinary proteomics by multiomics approach in recurrent stone-formers [Срок оценки: every year up to 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with history of recurrent urinary stone
  • Age greater than or equal to 18 years old
  • Have more than 2 episodes of radio-opaque stone disease (bilateral stones were counted as two episode)

Patients with no history of urinary stone disease

  • Age greater than or equal to 18 years old
  • With no history of urinary calculi, from history and imaging.

Критерии исключения

  • Patient refused or unable to provide consent for the study
  • Patient with active urinary infection
  • Patient with radiolucent stone or infective stone
  • Patients with no history of urinary stone disease (for control group)
  • Patient refused or unable to provide consent for the study
  • Patient with active urinary infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Prince of Wales Hospital — Shatin

Публикации

  • Singal RK, Denstedt JD. Contemporary management of ureteral stones. Urol Clin North Am. 1997 Feb;24(1):59-70. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70354-2. PMID 9048852
  • Netto Junior N, Claro JF, Ferreira U, Lemos GC. Lumbar ureteric stones: which is the best treatment? Urology. 1991 Nov;38(5):443-6. doi: 10.1016/0090-4295(91)80234-x. PMID 1949455
  • Wong MY, Li MK, Foo KT. Extracorporeal shockwave lithotripsy using Storz Modulith SL20--the Singapore General Hospital experience. Ann Acad Med Singap. 1993 Nov;22(6):905-7. PMID 8129354
  • Carr LK, D'A Honey J, Jewett MA, Ibanez D, Ryan M, Bombardier C. New stone formation: a comparison of extracorporeal shock wave lithotripsy and percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 1996 May;155(5):1565-7. doi: 10.1016/s0022-5347(01)66127-5. PMID 8627823
  • Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9. PMID 9334635
  • Yamada K, Tanokura M, Kawano Y. High-energy phosphate turnover in muscle contraction: time-resolved 31P NMR studies. Prog Clin Biol Res. 1989;315:185-95. No abstract available. PMID 2508132
  • Kamihira O, Ono Y, Katoh N, Yamada S, Mizutani K, Ohshima S. Long-term stone recurrence rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1267-71. PMID 8808851
  • Eisner BH, Goldfarb DS. A nomogram for the prediction of kidney stone recurrence. J Am Soc Nephrol. 2014 Dec;25(12):2685-7. doi: 10.1681/ASN.2014060631. Epub 2014 Aug 7. No abstract available. PMID 25104802

Идентификаторы

NCT: NCT05452291 · CRE-2022.093

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗