Меню
Идёт набор NCT05452005

Fluorine-18-AlphaVBeta6-Binding Peptide Positron Emission Tomography in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза I С лечением Lung Cancer Lung Cancer Metastatic Brain Metastases Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [18F]-αvβ6-BP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Lung Cancer Metastatic, Brain Metastases, Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fluorine-18-AlphaVBeta6-Binding Peptide Positron Emission Tomography for Staging, Response Assessment, and Patient Selection in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

This study investigates fluorine-18-AlphaVBeta6-BP (\[18F\]-αvβ6-BP) as a Positron Emission (PET) imaging agent in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients with brain metastases. Investigators hypothesize that \[18F\]-αvβ6-BP PET/Computed Tomography (CT) is a sensitive tool for disease assessment in patients with metastatic NSCLC, including those with brain metastases.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

The primary objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of \[18F\]-αvβ6-BP PET/CT for detecting metastases in patients with NSCLC.

OUTLINE:

Patients will undergo \[18F\]-αvβ6-BP PET/CT at baseline in addition to standard-of-care \[18F\]-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) PET/CT body and magnetic resonance imaging (MRI) of the brain. Patients will then undergo standard-of-care cancer directed therapy. Patients will be re-staged 8-12 weeks later at the next standard-of-care imaging time point with \[18F\]-αvβ6-BP PET/CT, \[18F\]-FDG PET/CT, and MRI.

Вмешательства

  • Препарат [18F]-αvβ6-BP
    Subjects will be injected twice with up to 10 millicurie (mCi) of 18F-αvβ6-BP as a rapid intravenous (i.v) bolus.

Первичные конечные точки

  • [18F]-αvβ6-BP PET/CT imaging compared to immunohistochemistry [Срок оценки: Up to six months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Comparison of standard-of-care MRI and [18F]-αvβ6-BP PET/CT imaging [Срок оценки: Up to six months]
  • Comparison of standard-of-care [18F]-FDG PET/CT and [18F]-αvβ6-BP PET/CT imaging [Срок оценки: Up to six months]
  • Comparison of standard-of-care MRI brain and [18F]-FDG PET/CT and [18F]-αvβ6-BP PET/CT imaging post treatment [Срок оценки: Up to six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women age >18 yrs
  • Biopsy proven NSCLC with brain metastases (treated or untreated)
  • Life-expectancy of ≥3 months in the opinion of the treating physician
  • Available archival tumor tissue (excisional, core, or fine needle aspiration (FNA) is acceptable). Tissue from a metastatic site is preferred when available.
  • Able to tolerate all study procedures, including remain motionless for up to 30-60 minutes per scan
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  • Planned to undergo additional cancer-directed therapy followed by standard-of-care re-staging imaging
  • \[18F\]-FDG PET/CT within 21 days of enrollment
  • MRI brain within 21 days of enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 2
  • Glomerular filtration rate (GFR) ≥ 60

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women
  • Prisoners
  • Concurrent malignancy of a different histology that could confound imaging interpretation
  • Patients who cannot undergo PET/CT scanning because of weight limits(>350lbs)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center — Sacramento

Идентификаторы

NCT: NCT05452005 · 1718953

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗